L'effetto dell'estratto di Aronia Melanocarpa sulla funzione cognitiva
3 settembre 2021 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L'effetto dell'integrazione a breve termine dell'estratto di Aronia Melanocarpa sulla funzione cognitiva in giovani adulti sani
C'è un grande interesse nel migliorare le prestazioni cognitive, compresa la memoria e l'attenzione.
Una maggiore attenzione è auspicabile per un ampio gruppo di persone perché è collegata a prestazioni migliori.
Studenti e professionisti possono beneficiare di una migliore attenzione e quindi delle prestazioni in ambienti accademici e di lavoro.
Inoltre, anche il funzionamento cognitivo svolge un ruolo importante nello sport.
Varie abilità cognitive, tra cui l'attenzione, il tempo di reazione e la funzione motoria, hanno dimostrato di poter influenzare le prestazioni sportive.
Un integratore completamente naturale con estratto di aronia melanocarpa potrebbe essere un modo promettente per migliorare naturalmente le prestazioni cognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è un grande interesse nel migliorare le prestazioni cognitive, compresa la memoria e l'attenzione.
Una maggiore attenzione è auspicabile per un ampio gruppo di persone perché è collegata a prestazioni migliori.
Studenti e professionisti possono beneficiare di una migliore attenzione e quindi delle prestazioni in ambienti accademici e di lavoro.
Inoltre, anche il funzionamento cognitivo svolge un ruolo importante nello sport.
Varie abilità cognitive, tra cui l'attenzione, il tempo di reazione e la funzione motoria, hanno dimostrato di poter influenzare le prestazioni sportive.
Un integratore completamente naturale con estratto di aronia melanocarpa potrebbe essere un modo promettente per migliorare naturalmente le prestazioni cognitive.
Il prodotto in questo studio è l'aronia melanocarpa che contiene polifenoli.
È già stato condotto un numero limitato di studi clinici per vedere l'effetto di prodotti simili sul funzionamento cognitivo.
Tuttavia, questi studi sono stati spesso condotti su popolazioni di studio più anziane o per un periodo di tempo più lungo.
In questo studio, in adolescenti sani (di età compresa tra 18 e 35 anni e con un BMI compreso tra 18,5 e 30), i ricercatori vogliono testare l'effetto a breve termine (7 giorni) dell'estratto di aronia melanocarpa sul funzionamento cognitivo.
Gli investigatori testeranno anche l'effetto dell'integrazione sull'umore del partecipante, sulla funzione vascolare, sui biomarcatori del sangue, sulla vascolarizzazione retinica e sulla cognizione soggettiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ET
- Maastricht University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani adulti sani: età compresa tra 18 e 35 anni
- BM tra 18,5-30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Uso attuale di integratori alimentari (antiossidanti) e non disposto a smettere per tutta la durata dello studio
- Preesistente o storia di malattia neurologica
- Ipertensione (>140 sistolica e/o >90 diastolica mmHg)
- Uso di farmaci che potrebbero influenzare gli endpoint (ad es. antidepressivo)
- Gravidanza o allattamento noti
- Allergia alimentare al prodotto in studio
- Somministrazione di farmaci sperimentali o partecipazione a qualsiasi studio di intervento scientifico che possa interferire con questo studio, da decidere dal ricercatore principale, nei 180 giorni precedenti lo studio
- Abuso di prodotti (> 20 consumi alcolici a settimana e uso di droghe)
- Partecipazione a uno studio di intervento scientifico che potrebbe interferire con questo studio nei 180 giorni precedenti a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
supplementazione di cellulosa microcristallina
|
integrazione giornaliera
|
|
Sperimentale: Aronia
supplementazione di aronia melanocarpa
|
integrazione giornaliera
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di integrazione
|
CANTAB
|
Dopo 7 giorni di integrazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Umore
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di integrazione
|
VAMS
|
Dopo 7 giorni di integrazione
|
|
Biomarcatori nel sangue e nella saliva
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di integrazione
|
BDNF e cortisolo
|
Dopo 7 giorni di integrazione
|
|
Funzione vascolare
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di integrazione
|
SBP e DBP, PWA e PWV
|
Dopo 7 giorni di integrazione
|
|
Microvascolarizzazione
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di integrazione
|
Fotografia del fondo
|
Dopo 7 giorni di integrazione
|
|
Cognizione soggettiva
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di integrazione
|
Questionario sui fallimenti cognitivi
|
Dopo 7 giorni di integrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Brainport_002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .