- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03793777
El efecto del extracto de aronia melanocarpa sobre la función cognitiva
3 de septiembre de 2021 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El efecto de la suplementación a corto plazo con extracto de aronia melanocarpa sobre la función cognitiva en adultos jóvenes sanos
Existe un gran interés en mejorar el rendimiento cognitivo, incluida la memoria y la atención.
La mejora de la atención es deseable para un gran grupo de personas porque está vinculada a un mejor rendimiento.
Los estudiantes y profesionales pueden beneficiarse de una mejor atención y, por lo tanto, del rendimiento en entornos académicos y laborales.
Además, el funcionamiento cognitivo también juega un papel importante en los deportes.
Varias habilidades cognitivas, incluida la atención, el tiempo de reacción y la función motora, han demostrado que pueden influir en el rendimiento deportivo.
Un suplemento completamente natural con extracto de aronia melanocarpa podría ser una forma prometedora de mejorar naturalmente el rendimiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe un gran interés en mejorar el rendimiento cognitivo, incluida la memoria y la atención.
La atención mejorada es deseable para un gran grupo de personas porque está vinculada a un mejor desempeño.
Los estudiantes y profesionales pueden beneficiarse de una mejor atención y, por lo tanto, del rendimiento en entornos académicos y laborales.
Además, el funcionamiento cognitivo también juega un papel importante en los deportes.
Varias habilidades cognitivas, incluida la atención, el tiempo de reacción y la función motora, han demostrado que pueden influir en el rendimiento deportivo.
Un suplemento completamente natural con extracto de aronia melanocarpa podría ser una forma prometedora de mejorar naturalmente el rendimiento cognitivo.
El producto de este estudio es aronia melanocarpa que contiene polifenoles.
Ya se ha llevado a cabo un número limitado de estudios clínicos para ver el efecto de productos similares en el funcionamiento cognitivo.
Sin embargo, estos estudios a menudo se han realizado en poblaciones de estudio más antiguas o durante un período de tiempo más prolongado.
En este estudio, en adolescentes sanos (edades entre 18-35 y con un IMC entre 18,5 y 30), los investigadores quieren probar el efecto a corto plazo (7 días) del extracto de aronia melanocarpa sobre el funcionamiento cognitivo.
Los investigadores también evaluarán el efecto de la suplementación en el estado de ánimo, la función vascular, los biomarcadores sanguíneos, la vasculatura retiniana y la cognición subjetiva de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ET
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes sanos: edades entre 18 y 35 años
- MB entre 18,5-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Uso actual de suplementos dietéticos (antioxidantes) y no está dispuesto a dejar de fumar durante la duración del estudio
- Preexistente o antecedentes de enfermedad neurológica
- Presión arterial alta (>140 sistólica y/o >90 mmHg diastólica)
- Uso de medicación que podría influir en los criterios de valoración (p. antidepresivo)
- Embarazo o lactancia conocidos
- Alergia alimentaria al producto del estudio.
- Administración de medicamentos en investigación o participación en cualquier estudio de intervención científica que pueda interferir con este estudio, a ser decidido por el investigador principal, en los 180 días previos al estudio
- Abuso de productos (> 20 consumos de alcohol por semana y uso de drogas)
- Participación en un estudio de intervención científica que pueda interferir con este estudio en los 180 días anteriores a este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: placebo
suplemento de celulosa microcristalina
|
suplementación diaria
|
|
Experimental: Aronia
suplementos de aronia melanocarpa
|
suplementación diaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Después de 7 días de suplementación
|
CANTAB
|
Después de 7 días de suplementación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado animico
Periodo de tiempo: Después de 7 días de suplementación
|
VAMS
|
Después de 7 días de suplementación
|
|
Biomarcadores en sangre y saliva
Periodo de tiempo: Después de 7 días de suplementación
|
BDNF y cortisol
|
Después de 7 días de suplementación
|
|
Función vascular
Periodo de tiempo: Después de 7 días de suplementación
|
PAS y PAD, PWA y VOP
|
Después de 7 días de suplementación
|
|
Microvasculatura
Periodo de tiempo: Después de 7 días de suplementación
|
Fotografía de fondo de ojo
|
Después de 7 días de suplementación
|
|
Cognición subjetiva
Periodo de tiempo: Después de 7 días de suplementación
|
Cuestionario de fallas cognitivas
|
Después de 7 días de suplementación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Brainport_002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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