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El efecto del extracto de aronia melanocarpa sobre la función cognitiva

3 de septiembre de 2021 actualizado por: Maastricht University Medical Center

El efecto de la suplementación a corto plazo con extracto de aronia melanocarpa sobre la función cognitiva en adultos jóvenes sanos

Existe un gran interés en mejorar el rendimiento cognitivo, incluida la memoria y la atención. La mejora de la atención es deseable para un gran grupo de personas porque está vinculada a un mejor rendimiento. Los estudiantes y profesionales pueden beneficiarse de una mejor atención y, por lo tanto, del rendimiento en entornos académicos y laborales. Además, el funcionamiento cognitivo también juega un papel importante en los deportes. Varias habilidades cognitivas, incluida la atención, el tiempo de reacción y la función motora, han demostrado que pueden influir en el rendimiento deportivo. Un suplemento completamente natural con extracto de aronia melanocarpa podría ser una forma prometedora de mejorar naturalmente el rendimiento cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Existe un gran interés en mejorar el rendimiento cognitivo, incluida la memoria y la atención. La atención mejorada es deseable para un gran grupo de personas porque está vinculada a un mejor desempeño. Los estudiantes y profesionales pueden beneficiarse de una mejor atención y, por lo tanto, del rendimiento en entornos académicos y laborales. Además, el funcionamiento cognitivo también juega un papel importante en los deportes. Varias habilidades cognitivas, incluida la atención, el tiempo de reacción y la función motora, han demostrado que pueden influir en el rendimiento deportivo. Un suplemento completamente natural con extracto de aronia melanocarpa podría ser una forma prometedora de mejorar naturalmente el rendimiento cognitivo. El producto de este estudio es aronia melanocarpa que contiene polifenoles. Ya se ha llevado a cabo un número limitado de estudios clínicos para ver el efecto de productos similares en el funcionamiento cognitivo. Sin embargo, estos estudios a menudo se han realizado en poblaciones de estudio más antiguas o durante un período de tiempo más prolongado. En este estudio, en adolescentes sanos (edades entre 18-35 y con un IMC entre 18,5 y 30), los investigadores quieren probar el efecto a corto plazo (7 días) del extracto de aronia melanocarpa sobre el funcionamiento cognitivo. Los investigadores también evaluarán el efecto de la suplementación en el estado de ánimo, la función vascular, los biomarcadores sanguíneos, la vasculatura retiniana y la cognición subjetiva de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ET
        • Maastricht University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos jóvenes sanos: edades entre 18 y 35 años
  • MB entre 18,5-30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Uso actual de suplementos dietéticos (antioxidantes) y no está dispuesto a dejar de fumar durante la duración del estudio
  • Preexistente o antecedentes de enfermedad neurológica
  • Presión arterial alta (>140 sistólica y/o >90 mmHg diastólica)
  • Uso de medicación que podría influir en los criterios de valoración (p. antidepresivo)
  • Embarazo o lactancia conocidos
  • Alergia alimentaria al producto del estudio.
  • Administración de medicamentos en investigación o participación en cualquier estudio de intervención científica que pueda interferir con este estudio, a ser decidido por el investigador principal, en los 180 días previos al estudio
  • Abuso de productos (> 20 consumos de alcohol por semana y uso de drogas)
  • Participación en un estudio de intervención científica que pueda interferir con este estudio en los 180 días anteriores a este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
suplemento de celulosa microcristalina
suplementación diaria
Experimental: Aronia
suplementos de aronia melanocarpa
suplementación diaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Después de 7 días de suplementación
CANTAB
Después de 7 días de suplementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado animico
Periodo de tiempo: Después de 7 días de suplementación
VAMS
Después de 7 días de suplementación
Biomarcadores en sangre y saliva
Periodo de tiempo: Después de 7 días de suplementación
BDNF y cortisol
Después de 7 días de suplementación
Función vascular
Periodo de tiempo: Después de 7 días de suplementación
PAS y PAD, PWA y VOP
Después de 7 días de suplementación
Microvasculatura
Periodo de tiempo: Después de 7 días de suplementación
Fotografía de fondo de ojo
Después de 7 días de suplementación
Cognición subjetiva
Periodo de tiempo: Después de 7 días de suplementación
Cuestionario de fallas cognitivas
Después de 7 días de suplementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Brainport_002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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