- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03793777
Het effect van Aronia Melanocarpa-extract op de cognitieve functie
3 september 2021 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het effect van kortetermijnsuppletie met Aronia Melanocarpa-extract op de cognitieve functie bij gezonde jonge volwassenen
Er is grote belangstelling voor het verbeteren van cognitieve prestaties, waaronder geheugen en aandacht.
Meer aandacht is voor een grote groep mensen wenselijk omdat het gekoppeld is aan betere prestaties.
Studenten en professionals kunnen profiteren van verbeterde aandacht en dus prestaties in academische en andere werkomgevingen.
Daarnaast speelt cognitief functioneren ook een belangrijke rol in de sport.
Verschillende cognitieve vaardigheden, waaronder aandacht, reactietijd en motoriek, hebben aangetoond dat ze de sportprestaties kunnen beïnvloeden.
Een volledig natuurlijk supplement met aronia melanocarpa-extract zou een veelbelovende manier kunnen zijn om de cognitieve prestaties op natuurlijke wijze te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is grote belangstelling voor het verbeteren van cognitieve prestaties, waaronder geheugen en aandacht.
Meer aandacht is voor een grote groep mensen wenselijk omdat het gekoppeld is aan betere prestaties.
Studenten en professionals kunnen profiteren van verbeterde aandacht en dus prestaties in academische en andere werkomgevingen.
Daarnaast speelt cognitief functioneren ook een belangrijke rol in de sport.
Verschillende cognitieve vaardigheden, waaronder aandacht, reactietijd en motoriek, hebben aangetoond dat ze de sportprestaties kunnen beïnvloeden.
Een volledig natuurlijk supplement met aronia melanocarpa-extract zou een veelbelovende manier kunnen zijn om de cognitieve prestaties op natuurlijke wijze te verbeteren.
Het product in deze studie is aronia melanocarpa dat polyfenolen bevat.
Er is al een beperkt aantal klinische studies uitgevoerd naar het effect van vergelijkbare producten op het cognitief functioneren.
Deze onderzoeken zijn echter vaak gedaan bij oudere onderzoekspopulaties of over een langere periode.
In deze studie willen de onderzoekers bij gezonde adolescenten (leeftijden tussen 18-35 en met een BMI tussen 18,5 en 30) het kortetermijneffect (7 dagen) testen van aronia melanocarpa-extract op cognitief functioneren.
De onderzoekers zullen ook het effect van suppletie testen op de stemming, vasculaire functie, bloedbiomarkers, retinale vasculatuur en subjectieve cognitie van de deelnemer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ET
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jongvolwassenen: tussen 18 en 35 jaar
- BM tussen 18,5-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Actueel gebruik van (antioxidant) voedingssupplementen en niet bereid om te stoppen voor de duur van de studie
- Reeds bestaande of voorgeschiedenis van neurologische ziekte
- Hoge bloeddruk (>140 systolische en/of >90 diastolische mmHg)
- Gebruik van medicatie die mogelijk invloed heeft op eindpunten (bijv. antidepressiva)
- Bekende zwangerschap of borstvoeding
- Voedselallergie voor het onderzoeksproduct
- Toediening van onderzoeksgeneesmiddelen of deelname aan een wetenschappelijke interventiestudie die deze studie kan verstoren, te beslissen door de hoofdonderzoeker, in de 180 dagen voorafgaand aan de studie
- Misbruik van producten (> 20 alcoholische consumpties per week en drugsgebruik)
- Deelname aan een wetenschappelijke interventiestudie die deze studie kan verstoren in de 180 dagen voorafgaand aan deze studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
suppletie met microkristallijne cellulose
|
dagelijkse suppletie
|
|
Experimenteel: Aronia
aronia melanocarpa-suppletie
|
dagelijkse suppletie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Na 7 dagen suppletie
|
KANTAB
|
Na 7 dagen suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming
Tijdsspanne: Na 7 dagen suppletie
|
VAMS
|
Na 7 dagen suppletie
|
|
Biomarkers in bloed en speeksel
Tijdsspanne: Na 7 dagen suppletie
|
BDNF en cortisol
|
Na 7 dagen suppletie
|
|
Vasculaire functie
Tijdsspanne: Na 7 dagen suppletie
|
SBP & DBP, PWA & PWV
|
Na 7 dagen suppletie
|
|
Microvasculatuur
Tijdsspanne: Na 7 dagen suppletie
|
Fundusfotografie
|
Na 7 dagen suppletie
|
|
Subjectieve cognitie
Tijdsspanne: Na 7 dagen suppletie
|
Vragenlijst cognitieve storingen
|
Na 7 dagen suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Brainport_002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .