Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Aronia Melanocarpa-ekstrakt på kognitiv funktion

3. september 2021 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Effekten af ​​kortvarig Aronia Melanocarpa-ekstrakttilskud på kognitiv funktion hos raske unge voksne

Der er en stor interesse for at forbedre kognitiv præstation, herunder hukommelse og opmærksomhed. Forbedret opmærksomhed er ønskeligt for en stor gruppe mennesker, fordi det er forbundet med forbedret ydeevne. Studerende og professionelle kan drage fordel af forbedret opmærksomhed og dermed præstation i akademiske og andre arbejdsmiljøer. Derudover spiller kognitiv funktion også en vigtig rolle i sport. Forskellige kognitive færdigheder, herunder opmærksomhed, reaktionstid og motorisk funktion, har vist, at de kan påvirke sportspræstationer. Et helt naturligt supplement med aronia melanocarpa-ekstrakt kunne være en lovende måde at forbedre den kognitive ydeevne på naturligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en stor interesse for at forbedre kognitiv præstation, herunder hukommelse og opmærksomhed. Forbedret opmærksomhed er ønskeligt for en stor gruppe mennesker, fordi det er forbundet med forbedret ydeevne. Studerende og professionelle kan drage fordel af forbedret opmærksomhed og dermed præstation i akademiske og andre arbejdsmiljøer. Derudover spiller kognitiv funktion også en vigtig rolle i sport. Forskellige kognitive færdigheder, herunder opmærksomhed, reaktionstid og motorisk funktion, har vist, at de kan påvirke sportspræstationer. Et helt naturligt supplement med aronia melanocarpa-ekstrakt kunne være en lovende måde at forbedre den kognitive ydeevne på naturligt. Produktet i denne undersøgelse er aronia melanocarpa, som indeholder polyfenoler. Et begrænset antal kliniske undersøgelser er allerede blevet udført for at se effekten af ​​lignende produkter på kognitiv funktion. Disse undersøgelser er dog ofte blevet udført i ældre undersøgelsespopulationer eller over længere tid. I denne undersøgelse, hos raske unge (aldre mellem 18-35 og med et BMI mellem 18,5 og 30), ønsker forskerne at teste den kortsigtede (7 dage) effekt af aronia melanocarpa-ekstrakt på kognitiv funktion. Forskerne vil også teste effekten af ​​tilskud på deltagerens humør, vaskulære funktion, blodbiomarkører, retinal vaskulatur og subjektive kognition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ET
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde unge voksne: i alderen mellem 18 og 35
  • BM mellem 18,5-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af (antioxidant) kosttilskud og ikke villig til at holde op i løbet af undersøgelsens varighed
  • Eksisterende eller historie med neurologisk sygdom
  • Højt blodtryk (>140 systolisk og/eller >90 diastolisk mmHg)
  • Brug af medicin, der kan have indflydelse på endepunkter (f. antidepressiv)
  • Kendt graviditet eller amning
  • Fødevareallergi over for undersøgelsesproduktet
  • Administration af forsøgslægemidler eller deltagelse i enhver videnskabelig interventionsundersøgelse, som kan interferere med denne undersøgelse, som skal besluttes af den primære investigator, inden for de 180 dage forud for undersøgelsen
  • Misbrug af produkter (> 20 alkoholforbrug om ugen og stofforbrug)
  • Deltagelse i et videnskabeligt interventionsstudie, som kan interferere med denne undersøgelse i de 180 dage forud for denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
mikrokrystallinsk cellulosetilskud
Kosttilskud: Placebo
dagligt tilskud
Eksperimentel: Aronia
aronia melanocarpa tilskud
Kosttilskud: Aronia
dagligt tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Efter 7 dages tilskud
CANTAB
Efter 7 dages tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: Efter 7 dages tilskud
VAMS
Efter 7 dages tilskud
Biomarkører i blod og spyt
Tidsramme: Efter 7 dages tilskud
BDNF og kortisol
Efter 7 dages tilskud
Vaskulær funktion
Tidsramme: Efter 7 dages tilskud
SBP & DBP, PWA & PWV
Efter 7 dages tilskud
Mikrovaskulatur
Tidsramme: Efter 7 dages tilskud
Fundus fotografering
Efter 7 dages tilskud
Subjektiv erkendelse
Tidsramme: Efter 7 dages tilskud
Kognitive fejl spørgeskema
Efter 7 dages tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

BioActor B.V.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brainport_002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner