- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03793777
Wpływ ekstraktu Aronia Melanocarpa na funkcje poznawcze
3 września 2021 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wpływ krótkotrwałej suplementacji ekstraktem z aronii melanokarpa na funkcje poznawcze u zdrowych młodych dorosłych
Istnieje duże zainteresowanie poprawą wydajności poznawczej, w tym pamięci i uwagi.
Zwiększona uwaga jest pożądana dla dużej grupy ludzi, ponieważ wiąże się z poprawą wydajności.
Studenci i profesjonaliści mogą odnieść korzyści z lepszej uwagi, a tym samym wydajności w środowiskach akademickich i innych środowiskach pracy.
Ponadto funkcje poznawcze odgrywają również ważną rolę w sporcie.
Różne umiejętności poznawcze, w tym uwaga, czas reakcji i funkcje motoryczne, wykazały, że mogą wpływać na wyniki sportowe.
Całkowicie naturalny suplement z ekstraktem z aronii melanocarpa może być obiecującym sposobem na naturalną poprawę funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje duże zainteresowanie poprawą wydajności poznawczej, w tym pamięci i uwagi.
Zwiększona uwaga jest pożądana dla dużej grupy ludzi, ponieważ wiąże się z poprawą wydajności.
Studenci i profesjonaliści mogą odnieść korzyści z lepszej uwagi, a tym samym wydajności w środowiskach akademickich i innych środowiskach pracy.
Ponadto funkcje poznawcze odgrywają również ważną rolę w sporcie.
Różne umiejętności poznawcze, w tym uwaga, czas reakcji i funkcje motoryczne, wykazały, że mogą wpływać na wyniki sportowe.
Całkowicie naturalny suplement z ekstraktem z aronii melanocarpa może być obiecującym sposobem na naturalną poprawę funkcji poznawczych.
Produktem w tym badaniu jest aronia melanocarpa, która zawiera polifenole.
Przeprowadzono już ograniczoną liczbę badań klinicznych, aby zobaczyć wpływ podobnych produktów na funkcje poznawcze.
Jednak badania te były często przeprowadzane na starszych populacjach badawczych lub przez dłuższy okres czasu.
W tym badaniu na zdrowych nastolatkach (w wieku od 18 do 35 lat i z BMI między 18,5 a 30) badacze chcą przetestować krótkoterminowy (7 dni) wpływ ekstraktu z aronii melanocarpa na funkcje poznawcze.
Badacze przetestują również wpływ suplementacji na nastrój uczestnika, funkcje naczyniowe, biomarkery krwi, unaczynienie siatkówki i subiektywne poznanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ET
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzi dorośli: w wieku od 18 do 35 lat
- BM między 18,5-30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące stosowanie (przeciwutleniaczy) suplementów diety i brak chęci rzucenia palenia na czas trwania badania
- Istniejąca wcześniej lub historia chorób neurologicznych
- Wysokie ciśnienie krwi (>140 skurczowe i/lub >90 mmHg rozkurczowe)
- Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na punkty końcowe (np. przeciwdepresyjny)
- Znana ciąża lub laktacja
- Alergia pokarmowa na badany produkt
- Podawanie leków eksperymentalnych lub udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu naukowym, które może kolidować z tym badaniem, o czym decyduje główny badacz, w ciągu 180 dni poprzedzających badanie
- Nadużywanie produktów (> 20 spożycia alkoholu tygodniowo i zażywanie narkotyków)
- Udział w naukowym badaniu interwencyjnym, które może kolidować z tym badaniem w ciągu 180 dni poprzedzających to badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
suplementacja celulozą mikrokrystaliczną
|
codzienna suplementacja
|
|
Eksperymentalny: Aronia
suplementacja aronią melanocarpa
|
codzienna suplementacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Po 7 dniach suplementacji
|
KANTAB
|
Po 7 dniach suplementacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Po 7 dniach suplementacji
|
VAMS
|
Po 7 dniach suplementacji
|
|
Biomarkery we krwi i ślinie
Ramy czasowe: Po 7 dniach suplementacji
|
BDNF i kortyzol
|
Po 7 dniach suplementacji
|
|
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: Po 7 dniach suplementacji
|
SBP i DBP, PWA i PWV
|
Po 7 dniach suplementacji
|
|
Mikrounaczynienie
Ramy czasowe: Po 7 dniach suplementacji
|
Fotografia dna oka
|
Po 7 dniach suplementacji
|
|
Poznanie subiektywne
Ramy czasowe: Po 7 dniach suplementacji
|
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
|
Po 7 dniach suplementacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Brainport_002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .