- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03793777
O efeito do extrato de Aronia Melanocarpa na função cognitiva
3 de setembro de 2021 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O efeito da suplementação de curto prazo com extrato de Aronia Melanocarpa na função cognitiva em adultos jovens saudáveis
Há um grande interesse em melhorar o desempenho cognitivo, incluindo memória e atenção.
A atenção aprimorada é desejável para um grande grupo de pessoas porque está ligada ao desempenho aprimorado.
Estudantes e profissionais podem se beneficiar de uma atenção aprimorada e, portanto, do desempenho em ambientes acadêmicos e outros ambientes de trabalho.
Além disso, o funcionamento cognitivo também desempenha um papel importante nos esportes.
Várias habilidades cognitivas, incluindo atenção, tempo de reação e função motora, mostraram que podem influenciar o desempenho esportivo.
Um suplemento completamente natural com extrato de aronia melanocarpa pode ser uma maneira promissora de melhorar naturalmente o desempenho cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um grande interesse em melhorar o desempenho cognitivo, incluindo memória e atenção.
A atenção aprimorada é desejável para um grande grupo de pessoas porque está ligada ao desempenho aprimorado.
Estudantes e profissionais podem se beneficiar de uma atenção aprimorada e, portanto, do desempenho em ambientes acadêmicos e outros ambientes de trabalho.
Além disso, o funcionamento cognitivo também desempenha um papel importante nos esportes.
Várias habilidades cognitivas, incluindo atenção, tempo de reação e função motora, mostraram que podem influenciar o desempenho esportivo.
Um suplemento completamente natural com extrato de aronia melanocarpa pode ser uma maneira promissora de melhorar naturalmente o desempenho cognitivo.
O produto neste estudo é aronia melanocarpa que contém polifenóis.
Um número limitado de estudos clínicos já foi realizado para verificar o efeito de produtos similares no funcionamento cognitivo.
No entanto, esses estudos geralmente foram realizados em populações de estudo mais antigas ou por um período de tempo mais longo.
Neste estudo, em adolescentes saudáveis (idades entre 18-35 e com um IMC entre 18,5 e 30), os investigadores querem testar o efeito de curto prazo (7 dias) do extrato de aronia melanocarpa no funcionamento cognitivo.
Os investigadores também testarão o efeito da suplementação no humor do participante, função vascular, biomarcadores sanguíneos, vasculatura retiniana e cognição subjetiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ET
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 33 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos jovens saudáveis: idades entre 18 e 35 anos
- BM entre 18,5-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Uso atual de suplementos dietéticos (antioxidantes) e não desejo de parar durante a duração do estudo
- Pré-existente ou história de doença neurológica
- Pressão arterial elevada (>140 sistólica e/ou >90 diastólica mmHg)
- Uso de medicamentos que possam ter influência nos desfechos (por exemplo, antidepressivo)
- Gravidez ou lactação conhecida
- Alergia alimentar ao produto do estudo
- Administração de medicamentos experimentais ou participação em qualquer estudo de intervenção científica que possa interferir neste estudo, a ser decidido pelo investigador principal, nos 180 dias anteriores ao estudo
- Abuso de produtos (> 20 consumos alcoólicos por semana e uso de drogas)
- Participação em um estudo de intervenção científica que possa interferir neste estudo nos 180 dias anteriores a este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: placebo
suplementação de celulose microcristalina
|
suplementação diária
|
Experimental: Arônia
suplementação de aronia melanocarpa
|
suplementação diária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função cognitiva
Prazo: Após 7 dias de suplementação
|
CANTAB
|
Após 7 dias de suplementação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Humor
Prazo: Após 7 dias de suplementação
|
VAMS
|
Após 7 dias de suplementação
|
Biomarcadores no sangue e na saliva
Prazo: Após 7 dias de suplementação
|
BDNF e cortisol
|
Após 7 dias de suplementação
|
Função vascular
Prazo: Após 7 dias de suplementação
|
PAS e PAD, PWA e PWV
|
Após 7 dias de suplementação
|
Microvasculatura
Prazo: Após 7 dias de suplementação
|
Fotografia de fundo
|
Após 7 dias de suplementação
|
Cognição subjetiva
Prazo: Após 7 dias de suplementação
|
Questionário de Falhas Cognitivas
|
Após 7 dias de suplementação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jogchum Plat, Prof, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Brainport_002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .