Antibiotika jako adjuvans u pacientů s akutní těžkou ulcerózní kolitidou (AAASUC)

Všichni pacienti s aktivní ulcerózní kolitidou, kteří se dostaví na ambulanci nebo pohotovostní službu PGIMER, budou vyšetřeni. Ti pacienti, kteří mají akutní těžkou ulcerózní kolitidu, budou posouzeni pro zařazení do studie. Pacienti, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou randomizováni do dvou skupin.

Skupina A bude zahrnovat pacienty v intervenční větvi. Dostanou nitrožilně antibiotika po dobu tří dnů. Injekční ceftriaxon 1 g bude připraven rekonstitucí krystalizované práškové formy ve 100 ml normálního fyziologického roztoku. Tento přípravek bude poté po intradermálním testování na přecitlivělost podáván pomalu po dobu třiceti minut. Inj ceftriaxon 1gm IV bude podáván dvanáct hodin. Injekční metronidazol 500 mg je k dostání v lékárnách v roztocích po 100 ml. Po intradermálním testování na přecitlivělost se bude podávat pomalu po dobu třiceti minut, třikrát denně. Oba léky budou podávány po dobu pěti dnů. Navíc se jim dostane níže uvedeného standardu péče.

Skupina B bude zahrnovat pacienty z ramene s placebem. Bude jim poskytnuta standardní péče, jak je uvedeno níže. Kromě toho jim bude po dobu tří dnů po testování citlivosti fyziologickým roztokem podáván 0,9% fyziologický roztok podobného množství, barvy a z lahví podobného tvaru.

U všech pacientů musí být provedena podrobná anamnéza a vyšetření. Musí být odebrána anamnéza týkající se výstupu stolice, jakékoli systémové příznaky, anamnéza předchozí léčby a anamnéza týkající se jakéhokoli precipitanta akutní epizody. Vyšetření bude zahrnovat vitální funkce (puls, krevní tlak, teplota), celkové fyzikální vyšetření a také vyšetření břicha. Všichni pacienti budou ve všech třech dnech podstupovat vyšetření krve. To zahrnuje kompletní krevní obraz, testy funkce ledvin, sérové ​​elektrolyty, albumin, C-reaktivní protein, osteopontin, hemokulturu. Bude provedeno rutinní mikroskopické vyšetření stolice, fekální kalprotektin a stanovení toxinu Clostridium difficile ve stolici. Všechny tři dny bude provedeno rentgenové vyšetření břicha pro sledování průměru příčného tračníku. Pacienti podstoupí nepřipravenou sigmoidoskopii s minimální insuflací vzduchu a slizniční biopsii. Pro histologické vyšetření budou odebrány biopsie. Prokalcitonin, fekální kalprotektin a CRP se opakují 3. den přijetí.

Všem pacientům bude předepsána standardní léčba akutní těžké kolitidy, která zahrnuje intravenózní steroidy (Inj Hydrocortison 100 mg IV QID nebo Inj Methyprednisolone 60 mg iv OD), antikoagulaci (Inj Nefrakcionovaný heparin 5000 IU S/C BD), intravenózní suplementaci tekutin a korekce elektrolytů. Pacientům bude povolena perorální léčba a bude jim předepsána dieta 25-30 kcal/kg/den.