Antibióticos como adyuvante en pacientes con colitis ulcerosa aguda grave (AAASUC)

Todos los pacientes con colitis ulcerosa activa que acudan a Consultas Externas oa los servicios de urgencias de PGIMER serán tamizados. Aquellos pacientes que tengan colitis ulcerosa grave aguda serán evaluados para su inclusión en el estudio. Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados al azar en dos grupos.

El grupo A incluirá pacientes en el brazo de intervención. Se les administrarán antibióticos intravenosos durante tres días. La inyección de ceftriaxona de 1 g se preparará mediante la reconstitución del polvo cristalizado en 100 ml de solución salina normal. Luego, esta preparación se infundirá lentamente durante treinta minutos, después de la prueba intradérmica de hipersensibilidad. Iny ceftriaxone 1gm IV se administrará cada doce horas. El metronidazol inyectable de 500 mg está disponible en farmacias en soluciones de 100 ml. Se infundirá lentamente durante treinta minutos, tres veces al día, después de la prueba intradérmica de hipersensibilidad. Ambos medicamentos se administrarán durante cinco días. Además, recibirán el estándar de atención mencionado a continuación.

El grupo B incluirá pacientes del brazo de placebo. Se les dará el estándar de atención como se menciona a continuación. Además, recibirán una infusión de solución salina al 0,9 % de cantidad y color similares y de botellas de forma similar, durante tres días después de la prueba de sensibilidad con la solución salina.

Se realizará una historia clínica detallada y un examen de todos los pacientes. Se tomarán los antecedentes relacionados con la producción de heces, los síntomas sistémicos, los antecedentes de tratamiento previo y los antecedentes relacionados con cualquier desencadenante del episodio agudo. El examen incluirá signos vitales (pulso, presión arterial, temperatura), examen físico general y un examen abdominal. Todos los pacientes se someterán a análisis de sangre los tres días. Esto incluye hemograma completo, pruebas de función renal, electrolitos séricos, albúmina, proteína C reactiva, osteopontina, hemocultivo. Se realizará un examen microscópico de rutina de heces, calprotectina fecal, análisis de heces para la toxina de Clostridium difficile. Se realizarán radiografías de abdomen los tres días para controlar el diámetro del colon transverso. Los pacientes se someterán a una sigmoidoscopia sin preparación con insuflación mínima de aire y biopsia de la mucosa. Se tomarán biopsias para examen histológico. Procalcitonina, calprotectina fecal y CRP se repetirán el día 3 de ingreso.

A todos los pacientes se les recetará el tratamiento estándar para la colitis grave aguda, que incluye esteroides intravenosos (hidrocortisona inyectable 100 mg IV QID o metiprednisolona inyectable 60 mg iv OD), anticoagulación (heparina no fraccionada inyectable 5000 UI S/C BD), suplementos de líquidos intravenosos y corrección de electrolitos. Se permitirá a los pacientes la vía oral y se prescribirá una dieta de 25-30 kcal/kg/día.