Antibiotica als adjuvans bij patiënten met acute ernstige colitis ulcerosa (AAASUC)

Alle patiënten met actieve colitis ulcerosa die zich op de polikliniek of de spoedeisende hulp van PGIMER melden, worden gescreend. Patiënten met acute ernstige colitis ulcerosa zullen worden beoordeeld voor opname in het onderzoek. Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerandomiseerd in twee groepen.

Groep A omvat patiënten in de interventiearm. Ze krijgen gedurende drie dagen intraveneuze antibiotica. Injectie ceftriaxon 1 g wordt bereid door reconstitutie van de gekristalliseerde poedervorm in 100 ml normale zoutoplossing. Dit preparaat wordt vervolgens gedurende dertig minuten langzaam geïnfundeerd, na intradermaal testen op overgevoeligheid. Inj ceftriaxon 1gm IV wordt om het twaalf uur gegeven. Injectie metronidazol 500 mg is verkrijgbaar bij de apotheek in oplossingen van 100 ml. Het zal gedurende dertig minuten langzaam worden toegediend, driemaal per dag, na intradermaal testen op overgevoeligheid. Beide medicijnen worden gedurende vijf dagen gegeven. Daarnaast krijgen ze de onderstaande zorgstandaard.

Groep B omvat patiënten uit de placebo-arm. Ze krijgen de standaardzorg zoals hieronder vermeld. Bovendien krijgen ze gedurende drie dagen na de gevoeligheidstest met de zoutoplossing 0,9% zoutoplossing toegediend in een vergelijkbare hoeveelheid, kleur en uit flessen met een vergelijkbare vorm.

Gedetailleerde geschiedenis en onderzoek zullen worden gedaan voor alle patiënten. De anamnese met betrekking tot de ontlasting, eventuele systemische symptomen, de voorgeschiedenis van de behandeling en de anamnese met betrekking tot eventuele uitlokkende factoren voor de acute episode moeten worden opgenomen. Onderzoek omvat vitale functies (polsslag, bloeddruk, temperatuur), algemeen lichamelijk onderzoek en een abdominaal onderzoek. Alle patiënten ondergaan alle drie de dagen bloedonderzoek. Dit omvat een volledig bloedbeeld, nierfunctietesten, serumelektrolyten, albumine, C-reactief proteïne, osteopontine, bloedkweek. Routinematig microscopisch onderzoek van de ontlasting, fecale calprotectine, ontlastingstest voor clostridium difficile-toxine zal worden gedaan. Op alle drie de dagen wordt een röntgenfoto van de buik gemaakt om de diameter van de transversale dikke darm te controleren. Patiënten ondergaan een onvoorbereide sigmoïdoscopie met minimale luchtinblazing en mucosale biopsie. Er worden biopsieën genomen voor histologisch onderzoek. Procalcitonine, fecale calprotectine en CRP worden herhaald op dag 3 van opname.

Alle patiënten krijgen de standaardbehandeling voor acute ernstige colitis voorgeschreven, waaronder intraveneuze steroïden (Inj Hydrocortison 100 mg IV QID of Inj Methyprednisolon 60 mg iv OD), antistolling (Inj Unfractionated heparine 5000 IU S/C BD), intraveneuze vochtsuppletie en correctie van elektrolyten. Patiënten worden oraal toegelaten en krijgen een dieet voorgeschreven van 25-30 kcal/kg/dag.