Antibiotiques comme adjuvant chez les patients atteints de colite ulcéreuse aiguë sévère (AAASUC)

Tous les patients atteints de rectocolite hémorragique active qui se présentent au service de consultation externe ou aux urgences du PGIMER doivent être dépistés. Les patients atteints de colite ulcéreuse aiguë sévère seront évalués pour être inclus dans l'étude. Les patients qui remplissent les critères d'éligibilité seront randomisés en deux groupes.

Le groupe A comprendra les patients du groupe d'intervention. Ils recevront des antibiotiques par voie intraveineuse pendant trois jours. La ceftriaxone injectable 1 g sera préparée par reconstitution de la poudre cristallisée dans 100 ml de solution saline normale. Cette préparation sera ensuite perfusée lentement en trente minutes, après un test intradermique d'hypersensibilité. Inj ceftriaxone 1gm IV sera administré douze heures. Le métronidazole injectable 500 mg est disponible en pharmacie dans des solutions de 100 ml. Il sera perfusé lentement sur trente minutes, trois fois par jour, après un test intradermique d'hypersensibilité. Les deux médicaments seront administrés pendant cinq jours. De plus, ils recevront la norme de soins mentionnée ci-dessous.

Le groupe B comprendra des patients du bras placebo. Ils recevront la norme de soins mentionnée ci-dessous. De plus, ils recevront une solution saline à 0,9 % de quantité, de couleur et de bouteilles de forme similaire, pendant trois jours après le test de sensibilité avec la solution saline.

Une anamnèse et un examen détaillés doivent être effectués pour tous les patients. Les antécédents concernant la production de selles, tout symptôme systémique, les antécédents de traitement et les antécédents concernant tout précipitant de l'épisode aigu doivent être pris. L'examen comprendra les signes vitaux (pouls, tension artérielle, température), un examen physique général ainsi qu'un examen abdominal. Tous les patients subiront des analyses de sang pendant les trois jours. Cela comprend une numération globulaire complète, des tests de la fonction rénale, des électrolytes sériques, de l'albumine, de la protéine C-réactive, de l'ostéopontine, une hémoculture. Un examen microscopique de routine des selles, la calprotectine fécale, un dosage des selles pour la toxine de Clostridium difficile seront effectués. Une radiographie de l'abdomen sera effectuée tous les trois jours pour surveiller le diamètre du côlon transverse. Les patients subiront une sigmoïdoscopie non préparée avec une insufflation d'air minimale et une biopsie muqueuse. Des biopsies seront prélevées pour examen histologique. La procalcitonine, la calprotectine fécale et la CRP doivent être répétées au jour 3 de l'admission.

Tous les patients se verront prescrire le traitement standard pour la colite aiguë sévère, qui comprend des stéroïdes intraveineux (Inj Hydrocortisone 100 mg IV QID ou Inj Methyprednisolone 60 mg iv OD), anticoagulation, (Inj Unfractionated heparin 5000 IU S/C BD), supplémentation liquidienne intraveineuse et correction des électrolytes. Les patients seront autorisés par voie orale et se verront prescrire un régime de 25-30 kcal/kg/jour.