Antibiotici come coadiuvante nei pazienti con colite ulcerosa grave acuta (AAASUC)

Tutti i pazienti con colite ulcerosa attiva che si presentano all'ambulatorio o ai servizi di emergenza di PGIMER devono essere sottoposti a screening. I pazienti con colite ulcerosa acuta grave devono essere valutati per l'inclusione nello studio. I pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno randomizzati in due gruppi.

Il gruppo A includerà i pazienti nel braccio di intervento. Verranno somministrati antibiotici per via endovenosa per tre giorni. Il ceftriaxone per iniezione 1 g sarà preparato mediante ricostituzione della forma di polvere cristallizzata in 100 ml di soluzione fisiologica. Questa preparazione verrà quindi infusa lentamente nell'arco di trenta minuti, dopo il test intradermico per l'ipersensibilità. Inj ceftriaxone 1gm IV verrà somministrato ogni dodici ore. Il metronidazolo per iniezione 500 mg è disponibile in farmacia in soluzioni da 100 ml. Verrà infuso lentamente nell'arco di trenta minuti, tre volte al giorno, dopo il test intradermico per l'ipersensibilità. Entrambi i farmaci verranno somministrati per cinque giorni. Inoltre, riceveranno lo standard di assistenza indicato di seguito.

Il gruppo B includerà i pazienti del braccio placebo. Riceveranno lo standard di cura come indicato di seguito. Inoltre, verrà loro infusa soluzione salina allo 0,9% di quantità, colore e bottiglie di forma simile, per tre giorni dopo il test di sensibilità con la soluzione salina.

L'anamnesi e l'esame dettagliati devono essere eseguiti per tutti i pazienti. Devono essere raccolte l'anamnesi riguardante l'emissione di feci, eventuali sintomi sistemici, l'anamnesi del trattamento precedente e l'anamnesi relativa a qualsiasi fattore scatenante dell'episodio acuto. L'esame includerà segni vitali (frequenza del polso, pressione sanguigna, temperatura), esame fisico generale e un esame addominale. Tutti i pazienti saranno sottoposti a esami del sangue in tutti e tre i giorni. Ciò include un emocromo completo, test di funzionalità renale, elettroliti sierici, albumina, proteina C-reattiva, osteopontina, emocoltura. Verranno eseguiti l'esame microscopico di routine delle feci, la calprotectina fecale, il dosaggio delle feci per la tossina di Clostridium difficile. Durante tutti e tre i giorni verrà eseguita una radiografia dell'addome per monitorare il diametro del colon trasverso. I pazienti saranno sottoposti a una sigmoidoscopia non preparata con minima insufflazione d'aria e biopsia della mucosa. Le biopsie saranno prelevate per l'esame istologico. Procalcitonina, calprotectina fecale e PCR devono essere ripetuti il ​​giorno 3 del ricovero.

A tutti i pazienti verrà prescritto il trattamento standard per la colite acuta grave, che comprende steroidi per via endovenosa (Inj idrocortisone 100 mg IV QID o Inj metilprednisolone 60 mg iv OD), anticoagulanti (Inj eparina non frazionata 5000 UI S/C BD), integrazione di liquidi per via endovenosa e correzione degli elettroliti. I pazienti saranno ammessi per via orale e verrà prescritta una dieta di 25-30 kcal/kg/die.