Antibióticos como adjuvantes em pacientes com colite ulcerosa aguda grave (AAASUC)

Todos os doentes com colite ulcerosa activa que se apresentem no Ambulatório ou nos serviços de urgência do PGIMER devem ser rastreados. Aqueles pacientes que têm colite ulcerosa aguda grave devem ser avaliados para inclusão no estudo. Os pacientes que preencherem os critérios de elegibilidade serão randomizados em dois grupos.

O grupo A incluirá pacientes no braço de intervenção. Eles receberão antibióticos intravenosos por três dias. A injeção de ceftriaxona 1 g será preparada pela reconstituição da forma de pó cristalizado em 100 ml de solução salina normal. Esta preparação será então infundida lentamente durante trinta minutos, após teste intradérmico de hipersensibilidade. Ceftriaxona injetável 1gm IV será administrada a cada 12 horas. O metronidazol injetável 500 mg está disponível nas farmácias em soluções de 100 ml. Será infundido lentamente durante trinta minutos, três vezes ao dia, após teste intradérmico de hipersensibilidade. Ambos os medicamentos serão administrados por cinco dias. Além disso, eles receberão o padrão de atendimento mencionado abaixo.

O Grupo B incluirá pacientes do braço placebo. Eles receberão o padrão de atendimento mencionado abaixo. Além disso, eles receberão solução salina 0,9% de quantidade e cor semelhantes e de frascos de formato semelhante, por três dias após o teste de sensibilidade com a solução salina.

A história detalhada e o exame devem ser feitos para todos os pacientes. Deve-se obter a história relativa à produção de fezes, quaisquer sintomas sistêmicos, história de tratamento anterior e história relativa a qualquer precipitante para o episódio agudo. O exame incluirá sinais vitais (frequência de pulso, pressão arterial, temperatura), exame físico geral, bem como um exame abdominal. Todos os pacientes serão submetidos a exames de sangue nos três dias. Isso inclui hemograma completo, testes de função renal, eletrólitos séricos, albumina, proteína C reativa, osteopontina, hemocultura. Exame microscópico de rotina de fezes, calprotectina fecal, análise de fezes para toxina de clostridium difficile serão feitos. Abdome de raios-X será feito em todos os três dias para monitorar o diâmetro do cólon transverso. Os pacientes serão submetidos a uma sigmoidoscopia despreparada com insuflação mínima de ar e biópsia da mucosa. Serão feitas biópsias para exame histológico. Procalcitonina, calprotectina fecal e PCR devem ser repetidos no 3º dia de internação.

Todos os pacientes receberão o tratamento padrão para colite aguda grave, que inclui esteróides intravenosos (Inj Hydrocortisone 100 mg IV QID ou Inj Methyprednisolone 60 mg iv OD), anticoagulação, (Inj Unfractionated heparin 5000 IU S/C BD), suplementação de fluidos intravenosos e correção de eletrólitos. Os pacientes serão liberados por via oral e receberão uma dieta de 25-30 kcal/kg/dia.