- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03802175
Aplikace ultrazvuku plic u pacientů s pooperační hypoxémií
18. února 2019 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Aplikace plicního ultrazvuku o plicních komplikacích u pacientů s pooperační hypoxémií po celkové anestezii: Prospektivní observační studie
Pooperační hypoxémie byla přetrvávající a po operaci běžná. Rychlá diagnóza a následná terapeutická opatření musí být přijata anesteziology. Ultrazvuk plic byl potvrzen jako citlivější a přesnější pro diagnostiku plicního onemocnění než rentgen hrudníku. Primárním cílem této studie bylo hodnotit plicní komplikace pomocí ultrasonografie plic u pacientů s hypoxémií po celkové anestezii v pooperačním období.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
113
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Chen Xie
- Telefonní číslo: 13252017900 13252017900
- E-mail: 1228617258@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do naší studie byli zahrnuti rodiče na jednotce pooperační péče (PACU) ve věku minimálně 18 let s hypoxémií po celkové anestezii a nekardiálních operacích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let, hypoxémie po celkové anestezii (definováno jako SPO2 <92%, více než 30s)
Kritéria vyloučení:
- Krytý chirurgickým obvazem z otevírací hrudní a prsní chirurgie, nespolupracující ze schizofrenie nebo deliria, BMI vyšší než 40 kg/m2, nestabilní hemodynamika, dušnost ze zbytkových opioidů nebo myorelaxancií, hemoglobin 8g/l nebo méně, riziko krvácení, tělo teplota byla vyšší než 38℃ nebo nižší než 36℃
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plicní komplikace ultrazvuku plic
Časové okno: 20 minut po tracheální extubaci
|
Plicní onemocnění včetně atelektázy, pneumonie, pneumotoraxu a pleurálního výpotku by bylo odhaleno ultrazvukem plic
|
20 minut po tracheální extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání ultrazvuku plic a počítačové tomografie (CT)
Časové okno: Do 1 hodiny po vyšetření ultrazvukem plic
|
Ultrazvuk plic nabízí ve srovnání s CT vysokou senzitivitu a specificitu
|
Do 1 hodiny po vyšetření ultrazvukem plic
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelační faktory skóre ultrazvuku plic
Časové okno: Po ukončení studia až 8 měsíců
|
Vyšší hodnota skóre představuje větší ztrátu ventilace
|
Po ukončení studia až 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .