- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03802175
Anvendelse av lunge-ultralyd hos postoperative hypoksemipasienter
18. februar 2019 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Anvendelsen av lunge-ultralyd om lungekomplikasjoner hos postoperative hypoksemipasienter etter generell anestesi: En prospektiv observasjonsstudie
Postoperativ hypoksemi var vedvarende og vanlig etter operasjonen.Rask diagnose og påfølgende terapeutiske tiltak må iverksettes av anestesileger.Lungeultralyd har blitt bekreftet å være mer sensitiv og nøyaktig for diagnose av lungesykdom enn røntgen av thorax. Hovedmålet med denne studien var å evaluere lungekomplikasjoner ved hjelp av lunge-ultrasonografi på pasienter som led av hypoksemi etter generell anestesi i den postoperative perioden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
113
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Chen Xie
- Telefonnummer: 13252017900 13252017900
- E-post: 1228617258@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre i postoperativ omsorgsenhet (PACU) på minst 18 år og som lider av hypoksemi etter generell anestesi og ikke-kardiale operasjoner ble inkludert i vår studie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år, hypoksemi etter generell anestesi (definert som en SPO2 <92 %, over 30 år)
Ekskluderingskriterier:
- Dekket med kirurgiske bandasjer fra åpning av thorax- og brystkirurgi, ikke-samarbeidende fra schizofreni eller delirium, en BMI høyere enn 40 kg/m2, ustabil hemodynamikk, dyspné fra gjenværende opioider eller muskelavslappende midler, hemoglobin på 8 g/l eller mindre, risiko for blødning, kropp temperaturen var mer enn 38 ℃ eller mindre enn 36 ℃
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungekomplikasjoner av lunge-ultralyd
Tidsramme: 20 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
Lungesykdom inkludert atelektase, lungebetennelse, pneumothorax og pleural effusjon vil bli oppdaget ved lungeultralyd
|
20 minutter etter trakeal ekstubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av lungeultralyd og computertomografi (CT)
Tidsramme: Innen 1 time etter undersøkelse av lungeultralyd
|
Lungeultralyd gir høy sensitivitet og spesifisitet sammenlignet med CT
|
Innen 1 time etter undersøkelse av lungeultralyd
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelative faktorer for lungeultralydscore
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 8 måneder
|
Høyere skårverdi representerer mer ventilasjonstap
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .