Prevalence a rizikové faktory Noční polyurie u žen s OAB
17. ledna 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Prevalence a rizikové faktory noční polyurie u syndromu hyperaktivního močového měchýře u žen
Noční polyurie může snížit účinnost léčby syndromu hyperaktivního močového měchýře (OAB); a adjuvantní medikace, jako je desmopresin, může být potřebná pro léčbu noční polyurie.
Znalost prevalence a rizikových faktorů noční polyurie může být důležitá pro léčbu OAB.
Naším cílem je tedy popsat prevalenci a rizikové faktory noční polyurie u žen s OAB.
Přehled studie
Detailní popis
Mezi červencem 2009 a lednem 2018 byly přezkoumány všechny ženy s OAB navštěvující lékařské centrum za účelem hodnocení. Klasifikace OAB-vlhká nebo OAB-suchá je založena na záznamu třídenního deníku močového měchýře každého pacienta. Diagnóza OAB u každé pacientky byla založena na přítomnosti alespoň jedné epizody urgence v jejím třídenním deníku močového měchýře a na nepřítomnosti stresové inkontinence moči. Přítomnost alespoň jedné epizody urgentní inkontinence byla definována jako OAB-vlhká, jinak OAB-suchá.
Noční polyurie byla definována, když byl podíl nočního vymočeného objemu nad 24hodinovým vymočeným objemem větší než 33 % u žen ve věku ≥ 65 let a když byl podíl nočního vymočeného objemu nad 24hodinovým vymočeným objemem větší než 20 %. pro ženy <65 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1071
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi červencem 2009 a lednem 2018 byly zapsány všechny ženy starší 20 let s OAB navštěvující lékařské centrum za účelem hodnocení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 20 let starý
- ženský
- Diagnostikován hyperaktivní močový měchýř
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 20 let
- Těhotné nebo plánované těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OAB s noční polyurií
Diagnóza OAB u každé pacientky byla založena na přítomnosti alespoň jedné epizody urgence v jejím třídenním deníku močového měchýře a na nepřítomnosti stresové inkontinence moči.
Noční polyurie byla definována, když byl podíl nočního vymočeného objemu nad 24hodinovým vymočeným objemem větší než 33 % u žen ve věku ≥ 65 let a když byl podíl nočního vymočeného objemu nad 24hodinovým vymočeným objemem větší než 20 % u žen. Ženy <65 let.
Do této skupiny bude zařazen výskyt noční polyurie.
|
3denní deník močového měchýře
|
|
OAB bez noční polyurie
Diagnóza OAB u každé pacientky byla založena na přítomnosti alespoň jedné epizody urgence v jejím třídenním deníku močového měchýře a na nepřítomnosti stresové inkontinence moči.
Noční polyurie byla definována, když byl podíl nočního vymočeného objemu nad 24hodinovým vymočeným objemem větší než 33 % u žen ve věku ≥ 65 let a když byl podíl nočního vymočeného objemu nad 24hodinovým vymočeným objemem větší než 20 % u žen. Ženy <65 let.
Do této skupiny bude zařazena absence noční polyurie.
|
3denní deník močového měchýře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noční polyurie
Časové okno: Mezi červencem 2009 a lednem 2018
|
Noční polyurie byla definována, když byl podíl nočního vymočeného objemu nad 24hodinovým vymočeným objemem větší než 33 % u žen ve věku ≥ 65 let a když byl podíl nočního vymočeného objemu nad 24hodinovým vymočeným objemem větší než 20 % u žen. Ženy <65 let.
|
Mezi červencem 2009 a lednem 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201810091RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .