- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03810027
Prévalence et facteurs de risque Polyurie nocturne chez la femme OAB
Prévalence et facteurs de risque de polyurie nocturne dans le syndrome d'hyperactivité vésicale féminine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre juillet 2009 et janvier 2018, toutes les femmes atteintes d'hyperactivité vésicale visitant un centre médical pour évaluation ont été examinées. La classification de l'hyperactivité vésicale humide ou de l'hyperactivité vésicale sèche est basée sur l'enregistrement du journal vésical de trois jours de chaque patient. Le diagnostic d'hyperactivité vésicale chez chaque patiente était basé sur la présence d'au moins un épisode d'urgence dans son journal vésical de trois jours et sur l'absence d'incontinence urinaire d'effort. La présence d'au moins un épisode d'incontinence associée à l'urgence a été définie comme étant OAB-humide, sinon, OAB-sec.
La polyurie nocturne a été définie lorsque la proportion de volume mictionnel nocturne par rapport au volume mictionnel sur 24 heures était supérieure à 33 % pour les femmes de 65 ans et plus, et lorsque la proportion de volume mictionnel nocturne par rapport au volume mictionnel sur 24 heures était supérieure à 20 % pour les femmes de moins de 65 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans
- Femme
- Diagnostiqué avec une vessie hyperactive
Critère d'exclusion:
- Moins de 20 ans
- Enceinte ou projetée d'être enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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OAB avec polyurie nocturne
Le diagnostic d'hyperactivité vésicale chez chaque patiente était basé sur la présence d'au moins un épisode d'urgence dans son journal vésical de trois jours et sur l'absence d'incontinence urinaire d'effort.
La polyurie nocturne a été définie lorsque la proportion de volume mictionnel nocturne par rapport au volume mictionnel sur 24 heures était supérieure à 33 % pour les femmes de 65 ans et plus, et lorsque la proportion de volume mictionnel nocturne par rapport au volume mictionnel sur 24 heures était supérieure à 20 % pour <65 ans femmes.
La prévalence de la polyurie nocturne sera classée dans ce groupe.
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Journal de la vessie de 3 jours
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OAB sans polyurie nocturne
Le diagnostic d'hyperactivité vésicale chez chaque patiente était basé sur la présence d'au moins un épisode d'urgence dans son journal vésical de trois jours et sur l'absence d'incontinence urinaire d'effort.
La polyurie nocturne a été définie lorsque la proportion de volume mictionnel nocturne par rapport au volume mictionnel sur 24 heures était supérieure à 33 % pour les femmes de 65 ans et plus, et lorsque la proportion de volume mictionnel nocturne par rapport au volume mictionnel sur 24 heures était supérieure à 20 % pour <65 ans femmes.
L'absence de polyurie nocturne sera classée dans ce groupe.
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Journal de la vessie de 3 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Polyurie nocturne
Délai: Entre juillet 2009 et janvier 2018
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La polyurie nocturne a été définie lorsque la proportion de volume mictionnel nocturne par rapport au volume mictionnel sur 24 heures était supérieure à 33 % pour les femmes de 65 ans et plus, et lorsque la proportion de volume mictionnel nocturne par rapport au volume mictionnel sur 24 heures était supérieure à 20 % pour <65 ans femmes.
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Entre juillet 2009 et janvier 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201810091RIND
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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