- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03810027
Prevalência e Fatores de Risco Poliúria Noturna em Mulheres OAB
Prevalência e Fatores de Risco de Poliúria Noturna na Síndrome da Bexiga Hiperativa Feminina
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Entre julho de 2009 e janeiro de 2018, todas as mulheres com OAB que visitaram um centro médico para avaliação foram revisadas. A classificação de OAB-úmida ou OAB-seca baseia-se no registro do diário da bexiga de três dias de cada paciente. O diagnóstico de bexiga hiperativa em cada paciente baseou-se na presença de pelo menos um episódio de urgência em seu diário miccional de três dias e na ausência de incontinência urinária de esforço. A presença de pelo menos um episódio de incontinência associada à urgência foi definida como OAB-molhado, caso contrário, OAB-seco.
A poliúria noturna foi definida quando a proporção do volume miccional noturno sobre o volume miccional de 24 horas foi maior que 33% para mulheres com idade ≥65 anos e quando a proporção do volume miccional noturno sobre o volume miccional de 24 horas foi maior que 20%. para mulheres com menos de 65 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 20 anos
- Fêmea
- Diagnosticado com bexiga hiperativa
Critério de exclusão:
- Menor de 20 anos
- Grávida ou planejada para engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OAB com poliúria noturna
O diagnóstico de bexiga hiperativa em cada paciente baseou-se na presença de pelo menos um episódio de urgência em seu diário miccional de três dias e na ausência de incontinência urinária de esforço.
A poliúria noturna foi definida quando a proporção do volume miccional noturno sobre o volume miccional de 24 horas foi maior que 33% para mulheres com idade ≥65 anos e quando a proporção do volume miccional noturno sobre o volume miccional de 24 horas foi maior que 20% para Mulheres <65 anos.
A presença de poliúria noturna será classificada neste grupo.
|
Diário da bexiga de 3 dias
|
|
OAB sem poliúria noturna
O diagnóstico de bexiga hiperativa em cada paciente baseou-se na presença de pelo menos um episódio de urgência em seu diário miccional de três dias e na ausência de incontinência urinária de esforço.
A poliúria noturna foi definida quando a proporção do volume miccional noturno sobre o volume miccional de 24 horas foi maior que 33% para mulheres com idade ≥65 anos e quando a proporção do volume miccional noturno sobre o volume miccional de 24 horas foi maior que 20% para Mulheres <65 anos.
Ausência de poliúria noturna será classificada neste grupo.
|
Diário da bexiga de 3 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Poliúria noturna
Prazo: Entre julho de 2009 e janeiro de 2018
|
A poliúria noturna foi definida quando a proporção do volume miccional noturno sobre o volume miccional de 24 horas foi maior que 33% para mulheres com idade ≥65 anos e quando a proporção do volume miccional noturno sobre o volume miccional de 24 horas foi maior que 20% para Mulheres <65 anos.
|
Entre julho de 2009 e janeiro de 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201810091RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .