- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03810027
Esiintyvyys ja riskitekijät Yöpolyuria naisten OAB:ssa
Yöpolyurian esiintyvyys ja riskitekijät naisten yliaktiivisessa virtsarakon oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Heinäkuun 2009 ja tammikuun 2018 välisenä aikana kaikki naiset, joilla oli OAB, jotka vierailivat lääkärikeskuksessa arvioitavaksi, arvioitiin. Luokitus OAB-märkä tai OAB-kuiva perustuu kunkin potilaan kolmen päivän virtsarakon päiväkirjaan. Jokaisen potilaan OAB-diagnoosi perustui vähintään yhden kiireellisen episodin esiintymiseen hänen kolmen päivän virtsarakon päiväkirjassaan ja siihen, ettei virtsankarkailua ollut stressiä. Vähintään yhden kiireelliseen inkontinenssiin liittyvän episodin esiintyminen määriteltiin OAB-märkäksi, muuten OAB-kuivaksi.
Yöpolyuria määriteltiin, kun yli 65-vuotiailla naisilla yli 33 % yön aikana yli 24 tunnin virtsaamistilavuudesta oli yli 20 %. <65-vuotiaille naisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotias
- Nainen
- Diagnosoitu yliaktiivinen rakko
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotias
- Raskaana tai suunnittelee tulevaa raskaaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OAB, jolla on yöllinen polyuria
Jokaisen potilaan OAB-diagnoosi perustui vähintään yhden kiireellisen episodin esiintymiseen hänen kolmen päivän virtsarakon päiväkirjassaan ja siihen, ettei virtsankarkailua ollut stressiä.
Yöllinen polyuria määriteltiin, kun yli 65-vuotiailla naisilla yli 33 % yön aikana yli 24 tunnin virtsaamistilavuudesta oli yli 20 %. <65-vuotiaat naiset.
Yöpolyurian esiintyvyys luokitellaan tähän ryhmään.
|
3 päivän virtsarakon päiväkirja
|
|
OAB ilman yöllistä polyuriaa
Jokaisen potilaan OAB-diagnoosi perustui vähintään yhden kiireellisen episodin esiintymiseen hänen kolmen päivän virtsarakon päiväkirjassaan ja siihen, ettei virtsankarkailua ollut stressiä.
Yöllinen polyuria määriteltiin, kun yli 65-vuotiailla naisilla yli 33 % yön aikana yli 24 tunnin virtsaamistilavuudesta oli yli 20 %. <65-vuotiaat naiset.
Yöpolyurian puuttuminen luokitellaan tähän ryhmään.
|
3 päivän virtsarakon päiväkirja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yöllinen polyuria
Aikaikkuna: Heinäkuun 2009 ja tammikuun 2018 välisenä aikana
|
Yöllinen polyuria määriteltiin, kun yli 65-vuotiailla naisilla yli 33 % yön aikana yli 24 tunnin virtsaamistilavuudesta oli yli 20 %. <65-vuotiaat naiset.
|
Heinäkuun 2009 ja tammikuun 2018 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201810091RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .