Prevalens og risikofaktorer Nattlig polyuri hos kvinnelig OAB
17. januar 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Prevalens og risikofaktorer for nattlig polyuri ved kvinnelig overaktiv blæresyndrom
Nattlig polyuri kan redusere behandlingseffekten av overaktiv blæresyndrom (OAB); og adjuvant medisin, som desmopressin, kan være nødvendig for behandling av nattlig polyuri.
Kunnskapen om prevalens og risikofaktorer for nattlig polyuri kan være viktig for behandling av OAB.
Målet vårt er derfor å beskrive prevalensen og risikofaktorene for nattlig polyuri hos kvinner med OAB.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mellom juli 2009 og januar 2018 ble alle kvinner med OAB som besøkte et legesenter for evaluering gjennomgått. Klassifiseringen av OAB-våt eller OAB-tørr er basert på registreringen av den tre-dagers blæredagboken til hver pasient. Diagnosen OAB hos hver pasient var basert på tilstedeværelsen av minst én hasteepisode i hennes tredagers blæredagbok og med fravær av stressurininkontinens. Tilstedeværelsen av minst én episode med hasteassosiert inkontinens ble definert til å være OAB-våt, ellers OAB-tørr.
Nattlig polyuri ble definert når andelen natttømt volum over 24-timers tømt volum var større enn 33 % for ≥65 år gamle kvinner, og når andelen natttømt volum over 24-timers tømt volum var større enn 20 % for <65 år gamle kvinner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1071
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom juli 2009 og januar 2018 ble alle kvinner eldre enn 20 år med OAB som besøkte et medisinsk senter for evaluering, registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 20 år gammel
- Hunn
- Diagnostisert med overaktiv blære
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 20 år
- Gravid eller planlagt å være gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OAB med nattlig polyuri
Diagnosen OAB hos hver pasient var basert på tilstedeværelsen av minst én hasteepisode i hennes tredagers blæredagbok og med fravær av stressurininkontinens.
Nattlig polyuri ble definert når andelen natttømt volum over 24-timers tømt volum var større enn 33 % for ≥65 år gamle kvinner, og når andelen natttømt volum over 24-timers tømt volum var større enn 20 % for <65 år gamle kvinner.
Forekomst av nattlig polyuri vil bli klassifisert i denne gruppen.
|
3-dagers blæredagbok
|
|
OAB uten nattlig polyuri
Diagnosen OAB hos hver pasient var basert på tilstedeværelsen av minst én hasteepisode i hennes tredagers blæredagbok og med fravær av stressurininkontinens.
Nattlig polyuri ble definert når andelen natttømt volum over 24-timers tømt volum var større enn 33 % for ≥65 år gamle kvinner, og når andelen natttømt volum over 24-timers tømt volum var større enn 20 % for <65 år gamle kvinner.
Fravær av nattlig polyuri vil bli klassifisert i denne gruppen.
|
3-dagers blæredagbok
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nattlig polyuri
Tidsramme: Mellom juli 2009 og januar 2018
|
Nattlig polyuri ble definert når andelen natttømt volum over 24-timers tømt volum var større enn 33 % for ≥65 år gamle kvinner, og når andelen natttømt volum over 24-timers tømt volum var større enn 20 % for <65 år gamle kvinner.
|
Mellom juli 2009 og januar 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2019
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201810091RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .