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Prevalenza e fattori di rischio Poliuria notturna nella Rubrica fuori rete femminile

17 gennaio 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Prevalenza e fattori di rischio della poliuria notturna nella sindrome della vescica iperattiva femminile

La poliuria notturna può ridurre l'efficacia del trattamento della sindrome della vescica iperattiva (OAB); e farmaci adiuvanti, come la desmopressina, possono essere necessari per il trattamento della poliuria notturna. La conoscenza della prevalenza e dei fattori di rischio della poliuria notturna potrebbe essere importante per il trattamento dell'OAB. Pertanto, il nostro obiettivo è descrivere la prevalenza ei fattori di rischio della poliuria notturna nelle donne con OAB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tra luglio 2009 e gennaio 2018, sono state esaminate tutte le donne con Rubrica fuori rete che visitavano un centro medico per la valutazione. La classificazione di OAB-wet o OAB-dry si basa sulla registrazione del diario vescicale di tre giorni di ciascun paziente. La diagnosi di OAB in ciascuna paziente era basata sulla presenza di almeno un episodio di urgenza nel suo diario vescicale di tre giorni e sull'assenza di incontinenza urinaria da sforzo. La presenza di almeno un episodio di incontinenza da urgenza associata è stata definita come OAB-wet, altrimenti OAB-dry.

La poliuria notturna è stata definita quando la proporzione del volume svuotato durante la notte rispetto al volume svuotato nelle 24 ore era maggiore del 33% per le donne di età ≥65 anni e quando la proporzione del volume svuotato durante la notte rispetto al volume svuotato nelle 24 ore era maggiore del 20% per le donne <65 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1071

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra luglio 2009 e gennaio 2018, sono state arruolate tutte le donne di età superiore ai 20 anni con Rubrica fuori rete che visitavano un centro medico per la valutazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Più di 20 anni
  2. Femmina
  3. Diagnosi di vescica iperattiva

Criteri di esclusione:

  1. Più giovane di 20 anni
  2. Incinta o pianificata una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OAB con poliuria notturna
La diagnosi di OAB in ciascuna paziente era basata sulla presenza di almeno un episodio di urgenza nel suo diario vescicale di tre giorni e sull'assenza di incontinenza urinaria da sforzo. La poliuria notturna è stata definita quando la proporzione del volume minzionale notturno rispetto al volume svuotato nelle 24 ore era maggiore del 33% per le donne di età ≥65 anni, e quando la percentuale del volume minzionale notturno rispetto al volume minzionale delle 24 ore era maggiore del 20% per Donne <65 anni. La presenza di poliuria notturna sarà classificata in questo gruppo.
Diario vescicale di 3 giorni
OAB senza poliuria notturna
La diagnosi di OAB in ciascuna paziente era basata sulla presenza di almeno un episodio di urgenza nel suo diario vescicale di tre giorni e sull'assenza di incontinenza urinaria da sforzo. La poliuria notturna è stata definita quando la proporzione del volume minzionale notturno rispetto al volume svuotato nelle 24 ore era maggiore del 33% per le donne di età ≥65 anni, e quando la percentuale del volume minzionale notturno rispetto al volume minzionale delle 24 ore era maggiore del 20% per Donne <65 anni. L'assenza di poliuria notturna sarà classificata in questo gruppo.
Diario vescicale di 3 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Poliuria notturna
Lasso di tempo: Tra luglio 2009 e gennaio 2018
La poliuria notturna è stata definita quando la proporzione del volume minzionale notturno rispetto al volume svuotato nelle 24 ore era maggiore del 33% per le donne di età ≥65 anni, e quando la percentuale del volume minzionale notturno rispetto al volume minzionale delle 24 ore era maggiore del 20% per Donne <65 anni.
Tra luglio 2009 e gennaio 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201810091RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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