- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03810027
Prevalenza e fattori di rischio Poliuria notturna nella Rubrica fuori rete femminile
Prevalenza e fattori di rischio della poliuria notturna nella sindrome della vescica iperattiva femminile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra luglio 2009 e gennaio 2018, sono state esaminate tutte le donne con Rubrica fuori rete che visitavano un centro medico per la valutazione. La classificazione di OAB-wet o OAB-dry si basa sulla registrazione del diario vescicale di tre giorni di ciascun paziente. La diagnosi di OAB in ciascuna paziente era basata sulla presenza di almeno un episodio di urgenza nel suo diario vescicale di tre giorni e sull'assenza di incontinenza urinaria da sforzo. La presenza di almeno un episodio di incontinenza da urgenza associata è stata definita come OAB-wet, altrimenti OAB-dry.
La poliuria notturna è stata definita quando la proporzione del volume svuotato durante la notte rispetto al volume svuotato nelle 24 ore era maggiore del 33% per le donne di età ≥65 anni e quando la proporzione del volume svuotato durante la notte rispetto al volume svuotato nelle 24 ore era maggiore del 20% per le donne <65 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 20 anni
- Femmina
- Diagnosi di vescica iperattiva
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 20 anni
- Incinta o pianificata una gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
OAB con poliuria notturna
La diagnosi di OAB in ciascuna paziente era basata sulla presenza di almeno un episodio di urgenza nel suo diario vescicale di tre giorni e sull'assenza di incontinenza urinaria da sforzo.
La poliuria notturna è stata definita quando la proporzione del volume minzionale notturno rispetto al volume svuotato nelle 24 ore era maggiore del 33% per le donne di età ≥65 anni, e quando la percentuale del volume minzionale notturno rispetto al volume minzionale delle 24 ore era maggiore del 20% per Donne <65 anni.
La presenza di poliuria notturna sarà classificata in questo gruppo.
|
Diario vescicale di 3 giorni
|
|
OAB senza poliuria notturna
La diagnosi di OAB in ciascuna paziente era basata sulla presenza di almeno un episodio di urgenza nel suo diario vescicale di tre giorni e sull'assenza di incontinenza urinaria da sforzo.
La poliuria notturna è stata definita quando la proporzione del volume minzionale notturno rispetto al volume svuotato nelle 24 ore era maggiore del 33% per le donne di età ≥65 anni, e quando la percentuale del volume minzionale notturno rispetto al volume minzionale delle 24 ore era maggiore del 20% per Donne <65 anni.
L'assenza di poliuria notturna sarà classificata in questo gruppo.
|
Diario vescicale di 3 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Poliuria notturna
Lasso di tempo: Tra luglio 2009 e gennaio 2018
|
La poliuria notturna è stata definita quando la proporzione del volume minzionale notturno rispetto al volume svuotato nelle 24 ore era maggiore del 33% per le donne di età ≥65 anni, e quando la percentuale del volume minzionale notturno rispetto al volume minzionale delle 24 ore era maggiore del 20% per Donne <65 anni.
|
Tra luglio 2009 e gennaio 2018
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201810091RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .