- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03810027
Częstość występowania i czynniki ryzyka Poliuria nocna u kobiet z OAB
Częstość występowania i czynniki ryzyka poliurii nocnej w zespole nadreaktywnego pęcherza u kobiet
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W okresie od lipca 2009 do stycznia 2018 dokonano przeglądu wszystkich kobiet z OAB zgłaszających się do ośrodka medycznego w celu oceny. Klasyfikacja OAB-mokra lub OAB-sucha opiera się na zapisie trzydniowego dzienniczka pęcherza moczowego każdego pacjenta. Rozpoznanie OAB u każdej pacjentki oparto na obecności co najmniej jednego epizodu parcia naglącego w trzydniowym dzienniczku oddawania moczu i braku wysiłkowego nietrzymania moczu. Obecność co najmniej jednego epizodu nietrzymania moczu związanego z parciem została zdefiniowana jako OAB-mokra, w przeciwnym razie OAB-sucho.
Poliuria nocna została zdefiniowana, gdy proporcja objętości mikcji nocnej do objętości mikcji 24-godzinnej była większa niż 33% u kobiet w wieku ≥65 lat oraz gdy proporcja objętości mikcji nocnej do objętości mikcji 24-godzinnej była większa niż 20% dla kobiet <65 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 20-latek
- Kobieta
- Zdiagnozowano pęcherz nadreaktywny
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 20-latek
- Ciąża lub planowana ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OAB z nocną poliurią
Rozpoznanie OAB u każdej pacjentki oparto na obecności co najmniej jednego epizodu parcia naglącego w trzydniowym dzienniczku oddawania moczu i braku wysiłkowego nietrzymania moczu.
Poliuria nocna została zdefiniowana, gdy proporcja objętości mikcji nocnej do objętości mikcji 24-godzinnej była większa niż 33% u kobiet w wieku ≥65 lat i gdy proporcja objętości mikcji nocnej do objętości mikcji 24-godzinnej była większa niż 20% dla kobiet w wieku ≥65 lat. <65 lat kobiet.
Do tej grupy zalicza się częstość występowania poliurii nocnej.
|
3-dniowy dziennik pęcherza moczowego
|
|
OAB bez nocnej poliurii
Rozpoznanie OAB u każdej pacjentki oparto na obecności co najmniej jednego epizodu parcia naglącego w trzydniowym dzienniczku oddawania moczu i braku wysiłkowego nietrzymania moczu.
Poliuria nocna została zdefiniowana, gdy proporcja objętości mikcji nocnej do objętości mikcji 24-godzinnej była większa niż 33% u kobiet w wieku ≥65 lat i gdy proporcja objętości mikcji nocnej do objętości mikcji 24-godzinnej była większa niż 20% dla kobiet w wieku ≥65 lat. <65 lat kobiet.
Do tej grupy zalicza się brak nocnej wielomoczu.
|
3-dniowy dziennik pęcherza moczowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nocny poliuria
Ramy czasowe: Od lipca 2009 do stycznia 2018 r
|
Poliuria nocna została zdefiniowana, gdy proporcja objętości mikcji nocnej do objętości mikcji 24-godzinnej była większa niż 33% u kobiet w wieku ≥65 lat i gdy proporcja objętości mikcji nocnej do objętości mikcji 24-godzinnej była większa niż 20% dla kobiet w wieku ≥65 lat. <65 lat kobiet.
|
Od lipca 2009 do stycznia 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201810091RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .