- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03810027
Prævalens og risikofaktorer Natlig polyuri hos kvindelig OAB
Forekomst og risikofaktorer for natlig polyuri ved kvindelig overaktiv blæresyndrom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mellem juli 2009 og januar 2018 blev alle kvinder med OAB, der besøgte et lægecenter til evaluering, gennemgået. Klassificeringen af OAB-våd eller OAB-tør er baseret på registreringen af hver patients tre-dages blæredagbog. Diagnosen OAB hos hver patient var baseret på tilstedeværelsen af mindst én akut episode i hendes tre-dages blæredagbog og med fravær af stress-urininkontinens. Tilstedeværelsen af mindst én episode af haste-associeret inkontinens blev defineret til at være OAB-våd, ellers OAB-tør.
Natlig polyuri blev defineret, når andelen af tømt volumen om natten over 24-timers tømt volumen var større end 33 % for ≥65-årige kvinder, og når andelen af tømt volumen om natten over 24-timers tømt volumen var større end 20 % for <65-årige kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 20-årig
- Kvinde
- Diagnosticeret med overaktiv blære
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 20 år
- Gravid eller planlagt at være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OAB med natlig polyuri
Diagnosen OAB hos hver patient var baseret på tilstedeværelsen af mindst én akut episode i hendes tre-dages blæredagbog og med fravær af stress-urininkontinens.
Natlig polyuri blev defineret, når andelen af tømt volumen om natten over 24-timers tømt volumen var større end 33 % for ≥65-årige kvinder, og når andelen af tømt volumen om natten over 24-timers tømt volumen var større end 20 % for <65-årige kvinder.
Forekomst af natlig polyuri vil blive klassificeret i denne gruppe.
|
3-dages blæredagbog
|
|
OAB uden natlig polyuri
Diagnosen OAB hos hver patient var baseret på tilstedeværelsen af mindst én akut episode i hendes tre-dages blæredagbog og med fravær af stress-urininkontinens.
Natlig polyuri blev defineret, når andelen af tømt volumen om natten over 24-timers tømt volumen var større end 33 % for ≥65-årige kvinder, og når andelen af tømt volumen om natten over 24-timers tømt volumen var større end 20 % for <65-årige kvinder.
Fravær af natlig polyuri vil blive klassificeret i denne gruppe.
|
3-dages blæredagbog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natlig polyuri
Tidsramme: Mellem juli 2009 og januar 2018
|
Natlig polyuri blev defineret, når andelen af tømt volumen om natten over 24-timers tømt volumen var større end 33 % for ≥65-årige kvinder, og når andelen af tømt volumen om natten over 24-timers tømt volumen var større end 20 % for <65-årige kvinder.
|
Mellem juli 2009 og januar 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201810091RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .