Распространенность и факторы риска Ночная полиурия у женщин с ГАМП
17 января 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Распространенность и факторы риска ночной полиурии при синдроме гиперактивного мочевого пузыря у женщин
Ночная полиурия может снизить эффективность лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП); и адъювантные препараты, такие как десмопрессин, могут быть необходимы для лечения ночной полиурии.
Знание распространенности и факторов риска ночной полиурии может быть важным для лечения ГАМП.
Таким образом, наша цель — описать распространенность и факторы риска ночной полиурии у женщин с ГАМП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В период с июля 2009 г. по январь 2018 г. были обследованы все женщины с ГАМП, посетившие медицинский центр для обследования. Классификация ГАМП-влажный или ГАМП-сухой основана на записи трехдневного дневника мочеиспускания каждого пациента. Диагноз ГАМП у каждой пациентки основывался на наличии хотя бы одного эпизода императивных позывов в трехдневном дневнике мочеиспускания и отсутствии стрессового недержания мочи. Наличие хотя бы одного эпизода недержания мочи, связанного с императивными позывами, определялось как ГАМП-влажный, в противном случае — ГАМП-сухой.
Ночная полиурия определялась, когда доля ночного объема мочеиспускания по сравнению с 24-часовым объемом мочеиспускания превышала 33% у женщин старше 65 лет и когда доля ночного объема мочеиспускания по сравнению с 24-часовым объемом мочеиспускания превышала 20%. для женщин моложе 65 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1071
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В период с июля 2009 г. по январь 2018 г. были зарегистрированы все женщины старше 20 лет с ГАМП, посещавшие медицинский центр для оценки.
Описание
Критерии включения:
- Более 20 лет
- Женский
- Диагностирован гиперактивный мочевой пузырь.
Критерий исключения:
- моложе 20 лет
- Беременность или планируемая беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГМП с ночной полиурией
Диагноз ГАМП у каждой пациентки основывался на наличии хотя бы одного эпизода императивных позывов в трехдневном дневнике мочеиспускания и отсутствии стрессового недержания мочи.
Ночная полиурия была определена, когда доля ночного объема мочеиспускания по сравнению с 24-часовым объемом мочеиспускания превышала 33% для женщин старше 65 лет и когда доля ночного объема мочеиспускания по сравнению с 24-часовым объемом мочеиспускания превышала 20% для женщин старше 65 лет. женщины <65 лет.
В эту группу будет отнесено наличие ночной полиурии.
|
3-дневный дневник мочевого пузыря
|
|
ГМП без ночной полиурии
Диагноз ГАМП у каждой пациентки основывался на наличии хотя бы одного эпизода императивных позывов в трехдневном дневнике мочеиспускания и отсутствии стрессового недержания мочи.
Ночная полиурия была определена, когда доля ночного объема мочеиспускания по сравнению с 24-часовым объемом мочеиспускания превышала 33% для женщин старше 65 лет и когда доля ночного объема мочеиспускания по сравнению с 24-часовым объемом мочеиспускания превышала 20% для женщин старше 65 лет. женщины <65 лет.
В эту группу будет отнесено отсутствие ночной полиурии.
|
3-дневный дневник мочевого пузыря
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ночная полиурия
Временное ограничение: С июля 2009 г. по январь 2018 г.
|
Ночная полиурия была определена, когда доля ночного объема мочеиспускания по сравнению с 24-часовым объемом мочеиспускания превышала 33% для женщин старше 65 лет и когда доля ночного объема мочеиспускания по сравнению с 24-часовым объемом мочеиспускания превышала 20% для женщин старше 65 лет. женщины <65 лет.
|
С июля 2009 г. по январь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201810091RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .