- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03810027
Prevalentie en risicofactoren Nachtelijke polyurie bij vrouwelijke OAB
Prevalentie en risicofactoren van nachtelijke polyurie bij vrouwelijk overactief blaassyndroom
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tussen juli 2009 en januari 2018 werden alle vrouwen met OAB die een medisch centrum bezochten voor evaluatie beoordeeld. De classificatie van OAB-nat of OAB-droog is gebaseerd op het bijhouden van het driedaagse blaasdagboek van elke patiënt. De diagnose van OAB bij elke patiënt was gebaseerd op de aanwezigheid van ten minste één episode van urgentie in haar driedaagse blaasdagboek en op de afwezigheid van stress-urine-incontinentie. De aanwezigheid van ten minste één episode van urgentiegerelateerde incontinentie werd gedefinieerd als OAB-nat, anders OAB-droog.
Nachtelijke polyurie werd gedefinieerd wanneer de verhouding van het ledigingsvolume 's nachts ten opzichte van het 24-uurs ledigingsvolume groter was dan 33% voor ≥65-jarige vrouwen, en wanneer het aandeel van het ledigingsvolume 's nachts ten opzichte van het 24-uurs ledigingsvolume groter was dan 20% voor <65-jarige vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 20 jaar oud
- Vrouwelijk
- Gediagnosticeerd met een overactieve blaas
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 20 jaar
- Zwanger of gepland om zwanger te zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OAB met nachtelijke polyurie
De diagnose van OAB bij elke patiënt was gebaseerd op de aanwezigheid van ten minste één episode van urgentie in haar driedaagse blaasdagboek en op de afwezigheid van stress-urine-incontinentie.
Nachtelijke polyurie werd gedefinieerd wanneer de verhouding van het ledigingsvolume 's nachts ten opzichte van het 24-uurs ledigingsvolume groter was dan 33% voor ≥65-jarige vrouwen, en wanneer het aandeel van het ledigingsvolume 's nachts ten opzichte van het 24-uurs ledigingsvolume groter was dan 20% voor <65 jaar oude vrouwen.
De aanwezigheid van nachtelijke polyurie wordt in deze groep ingedeeld.
|
3-daags blaasdagboek
|
|
OAB zonder nachtelijke polyurie
De diagnose van OAB bij elke patiënt was gebaseerd op de aanwezigheid van ten minste één episode van urgentie in haar driedaagse blaasdagboek en op de afwezigheid van stress-urine-incontinentie.
Nachtelijke polyurie werd gedefinieerd wanneer de verhouding van het ledigingsvolume 's nachts ten opzichte van het 24-uurs ledigingsvolume groter was dan 33% voor ≥65-jarige vrouwen, en wanneer het aandeel van het ledigingsvolume 's nachts ten opzichte van het 24-uurs ledigingsvolume groter was dan 20% voor <65 jaar oude vrouwen.
Afwezigheid van nachtelijke polyurie wordt in deze groep ingedeeld.
|
3-daags blaasdagboek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nachtelijke polyurie
Tijdsspanne: Tussen juli 2009 en januari 2018
|
Nachtelijke polyurie werd gedefinieerd wanneer de verhouding van het ledigingsvolume 's nachts ten opzichte van het 24-uurs ledigingsvolume groter was dan 33% voor ≥65-jarige vrouwen, en wanneer het aandeel van het ledigingsvolume 's nachts ten opzichte van het 24-uurs ledigingsvolume groter was dan 20% voor <65 jaar oude vrouwen.
|
Tussen juli 2009 en januari 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201810091RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .