- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03810027
Prevalencia y factores de riesgo Poliuria nocturna en la vejiga hiperactiva femenina
Prevalencia y factores de riesgo de la poliuria nocturna en el síndrome de vejiga hiperactiva femenina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre julio de 2009 y enero de 2018, se revisaron todas las mujeres con VH que acudieron a un centro médico para su evaluación. La clasificación de OAB-wet o OAB-dry se basa en el registro del diario vesical de tres días de cada paciente. El diagnóstico de VH en cada paciente se basó en la presencia de al menos un episodio de urgencia en su diario vesical de tres días y con la ausencia de incontinencia urinaria de esfuerzo. La presencia de al menos un episodio de incontinencia asociada a la urgencia se definió como OAB-húmeda, de lo contrario, OAB-seca.
La poliuria nocturna se definió cuando la proporción del volumen evacuado durante la noche sobre el volumen evacuado en 24 horas fue superior al 33 % para mujeres ≥65 años, y cuando la proporción del volumen evacuado durante la noche sobre el volumen evacuado en 24 horas fue superior al 20 %. para mujeres <65 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 20 años
- Femenino
- Diagnosticado con vejiga hiperactiva
Criterio de exclusión:
- Menor de 20 años
- Embarazada o planeada estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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OAB con poliuria nocturna
El diagnóstico de VH en cada paciente se basó en la presencia de al menos un episodio de urgencia en su diario vesical de tres días y con la ausencia de incontinencia urinaria de esfuerzo.
La poliuria nocturna se definió cuando la proporción del volumen evacuado durante la noche sobre el volumen evacuado en 24 horas fue superior al 33% para mujeres ≥65 años, y cuando la proporción del volumen evacuado durante la noche sobre el volumen evacuado en 24 horas fue superior al 20% para Mujeres <65 años.
En este grupo se clasificará la presencia de poliuria nocturna.
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Diario de la vejiga de 3 días
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OAB sin poliuria nocturna
El diagnóstico de VH en cada paciente se basó en la presencia de al menos un episodio de urgencia en su diario vesical de tres días y con la ausencia de incontinencia urinaria de esfuerzo.
La poliuria nocturna se definió cuando la proporción del volumen evacuado durante la noche sobre el volumen evacuado en 24 horas fue superior al 33% para mujeres ≥65 años, y cuando la proporción del volumen evacuado durante la noche sobre el volumen evacuado en 24 horas fue superior al 20% para Mujeres <65 años.
En este grupo se clasificará la ausencia de poliuria nocturna.
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Diario de la vejiga de 3 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Poliuria nocturna
Periodo de tiempo: Entre julio de 2009 y enero de 2018
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La poliuria nocturna se definió cuando la proporción del volumen evacuado durante la noche sobre el volumen evacuado en 24 horas fue superior al 33% para mujeres ≥65 años, y cuando la proporción del volumen evacuado durante la noche sobre el volumen evacuado en 24 horas fue superior al 20% para Mujeres <65 años.
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Entre julio de 2009 y enero de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
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- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 201810091RIND
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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