- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03810027
Prävalenz und Risikofaktoren Nächtliche Polyurie bei weiblicher OAB
Prävalenz und Risikofaktoren der nächtlichen Polyurie beim weiblichen überaktiven Blasensyndrom
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zwischen Juli 2009 und Januar 2018 wurden alle Frauen mit OAB, die zur Untersuchung ein medizinisches Zentrum aufsuchten, überprüft. Die Klassifizierung von OAB-feucht oder OAB-trocken basiert auf der Aufzeichnung des dreitägigen Blasentagebuchs jedes Patienten. Die Diagnose einer OAB bei jeder Patientin basierte auf dem Vorliegen von mindestens einer Dringlichkeitsepisode in ihrem dreitägigen Blasentagebuch und dem Fehlen einer Belastungsharninkontinenz. Das Vorliegen mindestens einer Episode von Dringlichkeitsinkontinenz wurde als OAB-nass, andernfalls als OAB-trocken definiert.
Nächtliche Polyurie wurde definiert, wenn der Anteil des nachts entleerten Volumens am 24-Stunden-Entleerungsvolumen bei ≥65-jährigen Frauen mehr als 33 % betrug und wenn der Anteil des nächtlichen Entleerungsvolumens am 24-Stunden-Entleerungsvolumen mehr als 20 % betrug für <65-jährige Frauen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 20 Jahre alt
- Weiblich
- Bei mir wurde eine überaktive Blase diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 20 Jahre alt
- Schwanger oder geplant schwanger zu sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
OAB mit nächtlicher Polyurie
Die Diagnose einer OAB bei jeder Patientin basierte auf dem Vorliegen von mindestens einer Dringlichkeitsepisode in ihrem dreitägigen Blasentagebuch und dem Fehlen einer Belastungsharninkontinenz.
Nächtliche Polyurie wurde definiert, wenn der Anteil des nachts entleerten Volumens am 24-Stunden-Entleerungsvolumen bei ≥65-jährigen Frauen mehr als 33 % betrug und wenn der Anteil des nächtlichen Entleerungsvolumens am 24-Stunden-Entleerungsvolumen mehr als 20 % betrug <65 Jahre alte Frauen.
Das Vorkommen einer nächtlichen Polyurie wird dieser Gruppe zugeordnet.
|
3-Tage-Blasentagebuch
|
|
OAB ohne nächtliche Polyurie
Die Diagnose einer OAB bei jeder Patientin basierte auf dem Vorliegen von mindestens einer Dringlichkeitsepisode in ihrem dreitägigen Blasentagebuch und dem Fehlen einer Belastungsharninkontinenz.
Nächtliche Polyurie wurde definiert, wenn der Anteil des nachts entleerten Volumens am 24-Stunden-Entleerungsvolumen bei ≥65-jährigen Frauen mehr als 33 % betrug und wenn der Anteil des nächtlichen Entleerungsvolumens am 24-Stunden-Entleerungsvolumen mehr als 20 % betrug <65 Jahre alte Frauen.
Das Fehlen einer nächtlichen Polyurie wird in diese Gruppe eingeordnet.
|
3-Tage-Blasentagebuch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nächtliche Polyurie
Zeitfenster: Zwischen Juli 2009 und Januar 2018
|
Nächtliche Polyurie wurde definiert, wenn der Anteil des nachts entleerten Volumens am 24-Stunden-Entleerungsvolumen bei ≥65-jährigen Frauen mehr als 33 % betrug und wenn der Anteil des nächtlichen Entleerungsvolumens am 24-Stunden-Entleerungsvolumen mehr als 20 % betrug <65 Jahre alte Frauen.
|
Zwischen Juli 2009 und Januar 2018
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Stewart WF, Van Rooyen JB, Cundiff GW, Abrams P, Herzog AR, Corey R, Hunt TL, Wein AJ. Prevalence and burden of overactive bladder in the United States. World J Urol. 2003 May;20(6):327-36. doi: 10.1007/s00345-002-0301-4. Epub 2002 Nov 15.
- Powell LC, Szabo SM, Walker D, Gooch K. The economic burden of overactive bladder in the United States: A systematic literature review. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1241-1249. doi: 10.1002/nau.23477. Epub 2018 Jan 13.
- Coyne KS, Wein A, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Milsom I. Economic burden of urgency urinary incontinence in the United States: a systematic review. J Manag Care Pharm. 2014 Feb;20(2):130-40. doi: 10.18553/jmcp.2014.20.2.130.
- Milsom I, Coyne KS, Nicholson S, Kvasz M, Chen CI, Wein AJ. Global prevalence and economic burden of urgency urinary incontinence: a systematic review. Eur Urol. 2014 Jan;65(1):79-95. doi: 10.1016/j.eururo.2013.08.031. Epub 2013 Aug 27.
- Onukwugha E, Zuckerman IH, McNally D, Coyne KS, Vats V, Mullins CD. The total economic burden of overactive bladder in the United States: a disease-specific approach. Am J Manag Care. 2009 Mar;15(4 Suppl):S90-7.
- Coyne KS, Sexton CC, Bell JA, Thompson CL, Dmochowski R, Bavendam T, Chen CI, Quentin Clemens J. The prevalence of lower urinary tract symptoms (LUTS) and overactive bladder (OAB) by racial/ethnic group and age: results from OAB-POLL. Neurourol Urodyn. 2013 Mar;32(3):230-7. doi: 10.1002/nau.22295. Epub 2012 Jul 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201810091RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .