- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03810040
Vliv degranulační jehly s různými průměry na četnost dobrého embrya v IVF
17. ledna 2019 aktualizováno: Tang-Du Hospital
Vliv degranulační jehly na míru dobrého embrya v IVF
Kvalitní embrya jsou rozhodující pro úspěch in vitro fertilizace (IVF).
Ale k dnešnímu dni neexistuje žádná zpráva o vlivu různých průměrů obnažené pipety na kvalitu embryí.
Abychom prozkoumali účinek obnažení pipety na výsledky IVF, plánujeme nábor žen podstupujících léčebné cykly IVF a klasifikujeme je do dvou skupin podle různých průměrů.
Následně byla zaznamenána rychlost oplození, štěpení zygot, špičková embrya na D3 a získané blastocysty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvalitní embrya jsou rozhodující pro úspěch in vitro fertilizace (IVF).
Ale k dnešnímu dni neexistuje žádná zpráva o vlivu různých průměrů obnažené pipety na kvalitu embryí.
Abychom prozkoumali účinek obnažení pipety na výsledky IVF, plánujeme nábor žen podstupujících léčebné cykly IVF a klasifikujeme je do dvou skupin podle různých průměrů.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin.
V lichých dnech byly zygoty degranulovány jehlami o velikosti 140 mikronů.
Sudé dny byly zygoty degranulovány jehlami o velikosti 150 mikronů.
Následně byla zaznamenána rychlost oplození, štěpení zygot, špičková embrya na D3 a získané blastocysty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 31 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první cyklus IVF léčby
Kritéria vyloučení:
- počet oocytů menší než 4
- počet oocytů vyšší než 25
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Liché dny
Jednou v lichých dnech byly odebrány zytogy IVF cyklu.
Použila se 140 mikrometrová obnažující pipeta.
|
velikost degranulované jehly byla 140 mikronů
|
|
Experimentální: Sudé dny
Po sudých dnech byly odebrány zytogy IVF cyklu.
Použila se 150 mikrometrová obnažující pipeta.
|
velikost degranulované jehly byla 150 mikronů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitu embrya
Časové okno: jeden rok
|
kvalita embrya hodnocená dobrým počtem embryí
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický výsledek - klinická míra těhotenství
Časové okno: tři roky
|
klinická míra těhotenství
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: jin ni, Tang-Du Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 123456 (Innovate UK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .