Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv degranulační jehly s různými průměry na četnost dobrého embrya v IVF

17. ledna 2019 aktualizováno: Tang-Du Hospital

Vliv degranulační jehly na míru dobrého embrya v IVF

Kvalitní embrya jsou rozhodující pro úspěch in vitro fertilizace (IVF). Ale k dnešnímu dni neexistuje žádná zpráva o vlivu různých průměrů obnažené pipety na kvalitu embryí. Abychom prozkoumali účinek obnažení pipety na výsledky IVF, plánujeme nábor žen podstupujících léčebné cykly IVF a klasifikujeme je do dvou skupin podle různých průměrů. Následně byla zaznamenána rychlost oplození, štěpení zygot, špičková embrya na D3 a získané blastocysty.

Přehled studie

Detailní popis

Kvalitní embrya jsou rozhodující pro úspěch in vitro fertilizace (IVF). Ale k dnešnímu dni neexistuje žádná zpráva o vlivu různých průměrů obnažené pipety na kvalitu embryí. Abychom prozkoumali účinek obnažení pipety na výsledky IVF, plánujeme nábor žen podstupujících léčebné cykly IVF a klasifikujeme je do dvou skupin podle různých průměrů. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin. V lichých dnech byly zygoty degranulovány jehlami o velikosti 140 mikronů. Sudé dny byly zygoty degranulovány jehlami o velikosti 150 mikronů. Následně byla zaznamenána rychlost oplození, štěpení zygot, špičková embrya na D3 a získané blastocysty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Tangdu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první cyklus IVF léčby

Kritéria vyloučení:

  • počet oocytů menší než 4
  • počet oocytů vyšší než 25

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Liché dny
Jednou v lichých dnech byly odebrány zytogy IVF cyklu. Použila se 140 mikrometrová obnažující pipeta.
velikost degranulované jehly byla 140 mikronů
Experimentální: Sudé dny
Po sudých dnech byly odebrány zytogy IVF cyklu. Použila se 150 mikrometrová obnažující pipeta.
velikost degranulované jehly byla 150 mikronů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu embrya
Časové okno: jeden rok
kvalita embrya hodnocená dobrým počtem embryí
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický výsledek - klinická míra těhotenství
Časové okno: tři roky
klinická míra těhotenství
tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: jin ni, Tang-Du Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 123456 (Innovate UK)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit