- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03810040
Effect van degranulatienaald met verschillende diameters op de snelheid van een goed embryo bij IVF
17 januari 2019 bijgewerkt door: Tang-Du Hospital
Effect van degranulatienaald op de snelheid van een goed embryo bij IVF
Embryo's van goede kwaliteit zijn cruciaal voor het succes van in-vitrofertilisatie (IVF).
Maar tot op heden is er geen melding gemaakt van het effect van het ontbloten van de pipet met verschillende diameters op de kwaliteit van de embryo's.
Om het effect van het ontbloten van een pipet op IVF-uitkomsten te onderzoeken, zijn we van plan vrouwen te rekruteren die IVF-behandelingscycli ondergaan en ze in twee groepen te classificeren op basis van de verschillende diameters.
Bijgevolg werden de snelheid van bevruchting, gekloofde zygoten, embryo's van topkwaliteit op D3 en verkregen blastocysten geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Embryo's van goede kwaliteit zijn cruciaal voor het succes van in-vitrofertilisatie (IVF).
Maar tot op heden is er geen melding gemaakt van het effect van het ontbloten van de pipet met verschillende diameters op de kwaliteit van de embryo's.
Om het effect van het ontbloten van een pipet op IVF-uitkomsten te onderzoeken, zijn we van plan vrouwen te rekruteren die IVF-behandelingscycli ondergaan en ze in twee groepen te classificeren op basis van de verschillende diameters.
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen.
Oneven dagen werden de zygoten gedegranuleerd met de 140 micron naalden.
Even dagen werden de zygoten gedegranuleerd met de naalden van 150 micron.
Bijgevolg werden de snelheid van bevruchting, gekloofde zygoten, embryo's van topkwaliteit op D3 en verkregen blastocysten geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste cyclus van IVF-behandeling
Uitsluitingscriteria:
- eicelgetal kleiner dan 4
- aantal eicellen boven de 25
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oneven genummerde dagen
Eens oneven dagen werden de zytoges van de IVF-cyclus verzameld.
De ontblote pipet van 140 micron werd gebruikt.
|
de grootte van de gedegranuleerde naald was 140 micron
|
|
Experimenteel: Even dagen
Eens op even dagen werden de zytoges van de IVF-cyclus verzameld.
De ontblote pipet van 150 micron werd gebruikt.
|
de grootte van de gedegranuleerde naald was 150 micron
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het embryo
Tijdsspanne: een jaar
|
embryokwaliteit beoordeeld aan de hand van een goed embryopercentage
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische uitkomst - klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: drie jaar
|
klinisch zwangerschapspercentage
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: jin ni, Tang-Du Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 123456 (Innovate UK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .