- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03810040
Влияние игл для дегрануляции разного диаметра на процент хороших эмбрионов при ЭКО
17 января 2019 г. обновлено: Tang-Du Hospital
Влияние иглы для дегрануляции на процент хороших эмбрионов при ЭКО
Эмбрионы хорошего качества имеют решающее значение для успеха экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
Но на сегодняшний день нет сообщений о влиянии оголяющих пипеток разного диаметра на качество эмбрионов.
Чтобы исследовать влияние оголяющей пипетки на результаты ЭКО, мы планируем набрать женщин, проходящих циклы лечения ЭКО, и разделить их на две группы в соответствии с различными диаметрами.
Следовательно, регистрировали скорость оплодотворения, расщепленные зиготы, эмбрионы высшего качества на D3 и полученные бластоцисты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эмбрионы хорошего качества имеют решающее значение для успеха экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).
Но на сегодняшний день нет сообщений о влиянии оголяющих пипеток разного диаметра на качество эмбрионов.
Чтобы исследовать влияние оголяющей пипетки на результаты ЭКО, мы планируем набрать женщин, проходящих циклы лечения ЭКО, и разделить их на две группы в соответствии с различными диаметрами.
Участники были разделены на две группы.
В нечетные дни зиготы дегранулировали иглами 140 микрон.
В четные дни зиготы дегранулировали иглами размером 150 микрон.
Следовательно, регистрировали скорость оплодотворения, расщепленные зиготы, эмбрионы высшего качества на D3 и полученные бластоцисты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первый цикл лечения ЭКО
Критерий исключения:
- количество яйцеклеток менее 4
- количество яйцеклеток более 25
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нечетные дни
Один раз в нечетные дни собирали цитогемы цикла ЭКО.
Использовали пипетку для оголения на 140 микрон.
|
размер дегранулированной иглы 140 микрон
|
|
Экспериментальный: Четные дни
Один раз в четные дни собирали цитогемы цикла ЭКО.
Использовали 150-микронную денудирующую пипетку.
|
размер дегранулированной иглы 150 микрон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество эмбриона
Временное ограничение: один год
|
качество эмбриона оценивается по хорошей частоте эмбрионов
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический исход - частота клинической беременности
Временное ограничение: три года
|
клиническая частота беременности
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: jin ni, Tang-Du Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 123456 (Innovate UK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .