- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03810040
Effet de l'aiguille de dégranulation avec différents diamètres sur le taux de bons embryons en FIV
17 janvier 2019 mis à jour par: Tang-Du Hospital
Effet de l'aiguille de dégranulation sur le taux de bons embryons en FIV
Des embryons de bonne qualité sont essentiels au succès de la fécondation in vitro (FIV).
Mais, à ce jour, il n'existe aucun rapport sur l'effet de différents diamètres de pipette de dénudage sur la qualité des embryons.
Pour étudier l'effet de dénuder la pipette sur les résultats de la FIV, nous prévoyons de recruter des femmes subissant des cycles de traitement de FIV et de les classer en deux groupes en fonction des différents diamètres.
Par conséquent, le taux de fécondation, les zygotes clivés, les embryons de qualité supérieure à J3 et les blastocystes obtenus ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des embryons de bonne qualité sont essentiels au succès de la fécondation in vitro (FIV).
Mais, à ce jour, il n'existe aucun rapport sur l'effet de différents diamètres de pipette de dénudage sur la qualité des embryons.
Pour étudier l'effet de dénuder la pipette sur les résultats de la FIV, nous prévoyons de recruter des femmes subissant des cycles de traitement de FIV et de les classer en deux groupes en fonction des différents diamètres.
Les participants ont été divisés en deux groupes.
Les jours impairs, les zygotes ont été dégranulés avec les aiguilles de 140 microns.
Les jours pairs, les zygotes ont été dégranulés avec les aiguilles de 150 microns.
Par conséquent, le taux de fécondation, les zygotes clivés, les embryons de qualité supérieure à J3 et les blastocystes obtenus ont été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 31 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- premier cycle de traitement de FIV
Critère d'exclusion:
- nombre d'ovocytes inférieur à 4
- nombre d'ovocytes supérieur à 25
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Jours impairs
Une fois les jours impairs, les zytoges du cycle de FIV ont été collectés.
La pipette de dénudage de 140 microns a été utilisée.
|
la taille de l'aiguille dégranulée était de 140 microns
|
|
Expérimental: Jours pairs
Une fois les jours pairs, les zytoges du cycle de FIV ont été collectés.
La pipette de dénudage de 150 microns a été utilisée.
|
la taille de l'aiguille dégranulée était de 150 microns
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité de l'embryon
Délai: un ans
|
qualité des embryons évaluée par un bon taux d'embryons
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat clinique - taux de grossesse clinique
Délai: trois ans
|
taux de grossesse clinique
|
trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: jin ni, Tang-Du Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2019
Première publication (Réel)
18 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 123456 (Innovate UK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .