- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03810040
Wpływ igły degranulacyjnej o różnych średnicach na wskaźnik dobrego zarodka w IVF
17 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital
Wpływ igły degranulacyjnej na wskaźnik dobrego zarodka w IVF
Dobrej jakości zarodki mają kluczowe znaczenie dla powodzenia zapłodnienia in vitro (IVF).
Jednak do tej pory nie ma doniesień o wpływie różnych średnic pipety obnażającej na jakość zarodków.
Aby zbadać wpływ obnażania pipety na wyniki IVF, planujemy rekrutację kobiet przechodzących cykle leczenia IVF i sklasyfikowanie ich na dwie grupy według różnych średnic.
W konsekwencji rejestrowano tempo zapłodnienia, przecięte zygoty, najwyższej jakości zarodki w D3 oraz otrzymane blastocysty.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dobrej jakości zarodki mają kluczowe znaczenie dla powodzenia zapłodnienia in vitro (IVF).
Jednak do tej pory nie ma doniesień o wpływie różnych średnic pipety obnażającej na jakość zarodków.
Aby zbadać wpływ obnażania pipety na wyniki IVF, planujemy rekrutację kobiet przechodzących cykle leczenia IVF i sklasyfikowanie ich na dwie grupy według różnych średnic.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy.
W dni nieparzyste zygoty degranulowano igłami 140 mikronów.
W dni parzyste zygoty degranulowano igłami 150 mikronów.
W konsekwencji rejestrowano tempo zapłodnienia, przecięte zygoty, najwyższej jakości zarodki w D3 oraz otrzymane blastocysty.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy cykl leczenia IVF
Kryteria wyłączenia:
- liczba oocytów mniejsza niż 4
- liczba oocytów powyżej 25
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dni nieparzyste
W dni nieparzyste zbierano zytogi z cyklu IVF.
Stosowano 140 mikronową pipetę obnażającą.
|
wielkość degranulowanej igły wynosiła 140 mikronów
|
|
Eksperymentalny: Dni parzyste
Raz w parzystych dniach zbierano zytogi z cyklu IVF.
Stosowano 150 mikronową pipetę obnażającą.
|
wielkość degranulowanej igły wynosiła 150 mikronów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość zarodka
Ramy czasowe: rok
|
jakość zarodków oceniana przez dobry współczynnik zarodków
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik kliniczny - wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: trzy lata
|
wskaźnik ciąż klinicznych
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: jin ni, Tang-Du Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456 (Innovate UK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .