- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03810040
Efecto de la Aguja de Desgranulación de Diferentes Diámetros sobre la Tasa de Buen Embrión en FIV
17 de enero de 2019 actualizado por: Tang-Du Hospital
Efecto de la Aguja de Desgranulación sobre la Tasa de Buen Embrión en FIV
Los embriones de buena calidad son fundamentales para el éxito de la fertilización in vitro (FIV).
Pero, hasta la fecha, no hay ningún informe sobre el efecto de pipetas denudadoras de diferentes diámetros en la calidad de los embriones.
Para investigar el efecto de la pipeta denuding en los resultados de la FIV, planeamos reclutar mujeres que se sometan a ciclos de tratamiento de FIV y clasificarlas en dos grupos según los diferentes diámetros.
En consecuencia, se registró la tasa de fecundación, cigotos escindidos, embriones de máxima calidad en D3 y blastocistos obtenidos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los embriones de buena calidad son fundamentales para el éxito de la fertilización in vitro (FIV).
Pero, hasta la fecha, no hay ningún informe sobre el efecto de pipetas denudadoras de diferentes diámetros en la calidad de los embriones.
Para investigar el efecto de la pipeta denuding en los resultados de la FIV, planeamos reclutar mujeres que se sometan a ciclos de tratamiento de FIV y clasificarlas en dos grupos según los diferentes diámetros.
Los participantes se dividieron en dos grupos.
Los días impares se desgranularon los cigotos con las agujas de 140 micras.
Los días pares se desgranularon los cigotos con las agujas de 150 micras.
En consecuencia, se registró la tasa de fecundación, cigotos escindidos, embriones de máxima calidad en D3 y blastocistos obtenidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 31 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer ciclo de tratamiento de FIV
Criterio de exclusión:
- número de ovocitos menos de 4
- numero de ovocitos mas de 25
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Días impares
Una vez que los días impares se recogieron los zitogos del ciclo de FIV.
Se usó la pipeta denudadora de 140 micras.
|
el tamaño de la aguja desgranulada fue de 140 micras
|
|
Experimental: Días pares
Una vez que los días pares se recogieron los zitogos del ciclo de FIV.
Se usó la pipeta denudadora de 150 micras.
|
el tamaño de la aguja desgranulada fue de 150 micras
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad del embrión
Periodo de tiempo: un año
|
calidad embrionaria evaluada por buena tasa de embriones
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado clínico - tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: tres años
|
tasa clínica de embarazo
|
tres años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: jin ni, Tang-Du Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 123456 (Innovate UK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .