- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03810040
Effekten av degranuleringsnål med forskjellige diametre på det gode embryoet i IVF
17. januar 2019 oppdatert av: Tang-Du Hospital
Effekten av degranuleringsnålen på det gode embryoet i IVF
Embryo av god kvalitet er avgjørende for suksessen med in vitro fertilisering (IVF).
Men til dags dato er det ingen rapport om effekten av forskjellige diametre som avviser pipetten på embryokvaliteten.
For å undersøke effekten av denudering av pipette i IVF-utfall, planlegger vi å rekruttere kvinner som gjennomgår IVF-behandlingssykluser og klassifisere dem i to grupper i henhold til de forskjellige diametrene.
Følgelig ble befruktningshastigheten, zygoter spaltet, embryoer av topp kvalitet på D3 og oppnådde blastocyster registrert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Embryo av god kvalitet er avgjørende for suksessen med in vitro fertilisering (IVF).
Men til dags dato er det ingen rapport om effekten av forskjellige diametre som avviser pipetten på embryokvaliteten.
For å undersøke effekten av denudering av pipette i IVF-utfall, planlegger vi å rekruttere kvinner som gjennomgår IVF-behandlingssykluser og klassifisere dem i to grupper i henhold til de forskjellige diametrene.
Deltakerne ble delt inn i to grupper.
Dager med oddetall ble zygotene degranulert med 140 mikron nåler.
Dager med partall ble zygotene degranulert med 150 mikron nåler.
Følgelig ble befruktningshastigheten, zygoter spaltet, embryoer av topp kvalitet på D3 og oppnådde blastocyster registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- første cyele av IVF-behandling
Ekskluderingskriterier:
- oocyttantall mindre enn 4
- oocyttall over 25
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dager med oddetall
En gang dager med oddetall ble zytogene til IVF-syklusen samlet.
Den 140 mikron denuderende pipetten ble brukt.
|
den degranulerte nålstørrelsen var 140 mikron
|
|
Eksperimentell: Partallsdager
En gang partallsdager ble zytogene til IVF-syklusen samlet.
Den 150 mikron denuderende pipetten ble brukt.
|
den degranulerte nålstørrelsen var 150 mikron
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvaliteten på embryoet
Tidsramme: ett år
|
embryokvalitet vurdert ved god embryorate
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk utfall - klinisk graviditetsrate
Tidsramme: tre år
|
klinisk graviditetsrate
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: jin ni, Tang-Du Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 123456 (Innovate UK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .