- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03810040
Efeito da Agulha de Desgranulação com Diferentes Diâmetros na Taxa de Embrião Bom na FIV
17 de janeiro de 2019 atualizado por: Tang-Du Hospital
Efeito da agulha de degranulação na taxa de embrião bom na fertilização in vitro
Embriões de boa qualidade são essenciais para o sucesso da fertilização in vitro (FIV).
Porém, até o momento, não há relato do efeito de pipetas de desnudamento de diferentes diâmetros na qualidade dos embriões.
Para investigar o efeito da pipeta de desnudamento nos resultados da fertilização in vitro, planejamos recrutar mulheres submetidas a ciclos de tratamento de fertilização in vitro e classificá-las em dois grupos de acordo com os diferentes diâmetros.
Consequentemente, a taxa de fertilização, zigotos clivados, embriões de alta qualidade em D3 e blastocistos obtidos foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embriões de boa qualidade são essenciais para o sucesso da fertilização in vitro (FIV).
Porém, até o momento, não há relato do efeito de pipetas de desnudamento de diferentes diâmetros na qualidade dos embriões.
Para investigar o efeito da pipeta de desnudamento nos resultados da fertilização in vitro, planejamos recrutar mulheres submetidas a ciclos de tratamento de fertilização in vitro e classificá-las em dois grupos de acordo com os diferentes diâmetros.
Os participantes foram divididos em dois grupos.
Nos dias ímpares os zigotos foram degranulados com as agulhas de 140 mícrons.
Nos dias pares os zigotos foram desgranulados com as agulhas de 150 mícrons.
Consequentemente, a taxa de fertilização, zigotos clivados, embriões de alta qualidade em D3 e blastocistos obtidos foram registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 31 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro ciclo de tratamento de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- número de ovócitos menor que 4
- número de ovócitos acima de 25
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dias ímpares
Uma vez em dias ímpares, os zigotos do ciclo de fertilização in vitro foram coletados.
Foi utilizada a pipeta desnudadora de 140 mícrons.
|
o tamanho da agulha degranulada era de 140 mícrons
|
|
Experimental: Dias pares
Uma vez em dias pares, os zigotos do ciclo de fertilização in vitro foram coletados.
Foi utilizada a pipeta desnudadora de 150 mícrons.
|
o tamanho da agulha degranulada era de 150 mícrons
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade do embrião
Prazo: um ano
|
qualidade do embrião avaliada pela boa taxa de embriões
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado clínico - taxa de gravidez clínica
Prazo: três anos
|
taxa de gravidez clínica
|
três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: jin ni, Tang-Du Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 123456 (Innovate UK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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