- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03810274
Software 3DV+TPS popisuje radioterapii karcinomu nosohltanu
16. ledna 2019 aktualizováno: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
3DV+TPS Software nastiňuje náčrt radioterapie pro karcinom nosohltanu Centrum Srovnávací studie Klinický výzkum
Porovnáním přesnosti a rychlosti softwaru 3DV+TPS s dovezeným TPS a domácím TPS za účelem nastínění obrysů krizových orgánů je dokázáno, že 3DV+TPS má převahu ve srovnání s domácím TPS a není podřadný ve srovnání s dováženým TPS, což naznačuje že software může zlepšit přesnost obrysového skicování.
A rychlost, snížit zátěž lékařů, zlepšit efektivitu medicíny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnáním rozdílu přesnosti a rychlosti mezi softwarem 3DV+TPS a importovaným TPS a domácím TPS pro nastínění obrysů krizových orgánů jsou vybrány tyto orgány: bilaterální oční bulvy, oboustranné krystaly, oboustranné zrakové nervy, oboustranné příušní žlázy, dutina ústní, mícha, mozkový kmen, Mozek má celkem 12 orgánů; ověřte, že 3DV+TPS je lepší než domácí TPS a není méněcenné ve srovnání s importovaným TPS, může software Ming zlepšit přesnost a rychlost obrysového skicování, snížit zátěž lékařů a zlepšit efektivitu medicíny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 7 nemocničních radioterapeutických center různého stupně podstoupilo radioterapii pro pacienty s karcinomem nosohltanu.
Mezi nimi nemocnice Xinqiao shromáždila 180 případů, On shromáždil 20 případů ve 20 nemocnicích, celkem 200 případů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histopatologickým vyšetřením je diagnostikován jako karcinom nosohltanu a nedochází k invazi tumoru do orgánů, které je třeba hodnotit;
- Věk 18-70 let;
- Existuje CT zesílené lokalizací nosohltanu, MRI zesílené nazofaryngu.
Kritéria vyloučení:
- Informace o pacientovi jsou neúplné; bez věku, pohlaví, MRI, výšky, radioterapie umístění CT;
- Rizikové orgány, které je třeba posoudit, jsou napadeny nádorem;
- Jakýkoli důvod nelze kombinovat s výzkumem nebo se výzkumník domnívá, že není vhodný pro zařazení do tohoto testu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
3DV+TPS
Tento experiment zahrnoval celkem 300 pacientů s karcinomem nosohltanu, pomocí softwaru 3DV + TPS a importovaného TPS, domácího TPS, tyto tři sady TPS vymezují oboustranný krystal, oboustranný zrakový nerv, oboustrannou oční bulvu, oboustrannou příušní žlázu, dutinu ústní, míchu. je 12 orgánů v mozkovém kmeni a mozku a porovnává se přesnost a rychlost 3 sad TPS skic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost skicování
Časové okno: jeden rok
|
Definujte ΔV jako procento celkového objemu zlatého standardu;
|
jeden rok
|
|
Rychlost skici
Časové okno: jeden rok
|
Pomocí stopek zaznamenejte celkový čas použitý k vytažení 12 varhan, začněte skicovat jako počáteční bod času a dokončete ukládání dat.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom
- Karcinom nosohltanu
Další identifikační čísla studie
- XQonc-012
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .