- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03810274
3DV+TPS-programvare skisserer strålebehandling av nasofaryngeal karsinom
16. januar 2019 oppdatert av: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
3DV+TPS-programvare skisserer omrisset av strålebehandling for nasopharyngeal karsinomsenter sammenligningsstudie klinisk forskning
Ved å sammenligne nøyaktigheten og hastigheten til 3DV+TPS-programvare med importert TPS og innenlandsk TPS for å skissere konturene til kriseorganer, er det bevist at 3DV+TPS har overlegenhet sammenlignet med innenlandsk TPS, og den har ikke-underlegenhet sammenlignet med importert TPS, noe som indikerer at programvaren kan forbedre konturskissenøyaktigheten.
Og hastighet, reduser belastningen på leger, forbedre medisinsk effektivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å sammenligne nøyaktigheten og hastighetsforskjellen mellom 3DV+TPS-programvare og importert TPS og innenlandsk TPS for å skissere konturene til kriseorganer, er de utvalgte organene: bilaterale øyeepler, bilaterale krystaller, bilaterale optiske nerver, bilaterale parotiskjertler, munnhule, ryggmarg, hjernestamme, Hjernen har totalt 12 organer; verifisere at 3DV+TPS er overlegen innenlands TPS, og har ikke-underlegenhet sammenlignet med importert TPS, Ming-programvare kan forbedre nøyaktigheten og hastigheten på konturskisser, redusere belastningen på leger og forbedre medisinsk effektivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 7 strålebehandlingssentre på sykehus har mottatt strålebehandling for pasienter med nasofaryngealt karsinom. Kasusinformasjon, basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier, ble totalt 300 tilfeller screenet.
Blant dem samlet Xinqiao Hospital 180 tilfeller, Han samlet 20 tilfeller på 20 sykehus, totalt 200 tilfeller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det er diagnostisert som nasofaryngealt karsinom ved histopatologisk undersøkelse, og det er ingen tumorinvasjon i organene som må vurderes;
- Alder 18-70 år gammel;
- Det er nasopharynx lokalisering forbedret CT, nasopharynx forbedret MR.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientinformasjonen er ufullstendig; ingen alder, kjønn, MR, høyde, strålebehandlingssted CT;
- De risikoorganene som må vurderes invaderes av svulsten;
- Enhver grunn kan ikke kombineres med forskningen eller forskeren mener at den ikke er egnet for inkludering i denne testen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
3DV+TPS
Dette eksperimentet inkluderte totalt 300 pasienter med nasofaryngealt karsinom, ved bruk av 3DV + TPS-programvare og importert TPS, innenlandsk TPS, disse tre settene med TPS avgrenser bilateral krystall, bilateral optisk nerve, bilateral øyeeplet, bilateral parotis kjertel, munnhule, ryggmarg. er 12 organer i hjernestammen og hjernen, og nøyaktigheten og hastigheten til de 3 settene med TPS-skisser sammenlignes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skisse nøyaktighet
Tidsramme: ett år
|
Definer ΔV som en prosentandel av det totale volumet av gullstandarden;
|
ett år
|
|
Skissehastighet
Tidsramme: ett år
|
Bruk stoppeklokken til å registrere den totale tiden brukt til å tegne ned 12 organer, for å begynne å skissere som utgangspunkt for tiden, og for å fullføre lagringen av dataene.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Nasofaryngeale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Nasofaryngeale neoplasmer
- Karsinom
- Nasofaryngealt karsinom
Andre studie-ID-numre
- XQonc-012
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .