- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03810274
3DV+TPS-software beskriver strålebehandlingen af nasopharynxcarcinom
16. januar 2019 opdateret af: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
3DV+TPS-software skitserer skitserne af strålebehandling til Nasopharyngeal Carcinoma Center-sammenligningsundersøgelse Klinisk forskning
Ved at sammenligne nøjagtigheden og hastigheden af 3DV+TPS-software med importeret TPS og indenlandsk TPS for at skitsere konturerne af kriseorganer, er det bevist, at 3DV+TPS har overlegenhed sammenlignet med indenlandsk TPS, og det har ikke-underlegenhed sammenlignet med importeret TPS, hvilket indikerer at softwaren kan forbedre nøjagtigheden af konturskitsering.
Og fremskynde, reducere byrden for læger, forbedre den medicinske effektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at sammenligne nøjagtigheden og hastighedsforskellen mellem 3DV+TPS-software og importeret TPS og indenlandsk TPS for at skitsere konturerne af kriseorganer, er de udvalgte organer: bilaterale øjeæbler, bilaterale krystaller, bilaterale optiske nerver, bilaterale parotiskirtler, mundhule, rygmarv, hjernestamme, Hjernen har i alt 12 organer; verificere, at 3DV+TPS er overlegen i forhold til indenlandsk TPS og har ikke-underlegenhed sammenlignet med importeret TPS, Ming-software kan forbedre nøjagtigheden og hastigheden af konturskitsering, reducere byrden for læger og forbedre medicinsk effektivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 7 forskellige strålebehandlingscentre på hospitaler har modtaget strålebehandling til patienter med nasopharyngeal carcinom. Caseoplysninger, baseret på inklusions- og eksklusionskriterier, blev i alt screenet 300 tilfælde.
Blandt dem indsamlede Xinqiao Hospital 180 tilfælde. Han indsamlede 20 tilfælde på 20 hospitaler, i alt 200 tilfælde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det diagnosticeres som nasopharyngeal carcinom ved histopatologisk undersøgelse, og der er ingen tumorinvasion i de organer, der skal vurderes;
- Alder 18-70 år;
- Der er nasopharynx lokalisering forbedret CT, nasopharynx forstærket MRI.
Ekskluderingskriterier:
- Patientoplysningerne er ufuldstændige; ingen alder, køn, MR, højde, strålebehandlingssted CT;
- De risikoorganer, der skal vurderes, invaderes af tumoren;
- Enhver grund kan ikke kombineres med forskningen, eller forskeren mener, at den ikke er egnet til at indgå i denne test.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3DV+TPS
Dette eksperiment omfattede i alt 300 patienter med nasopharyngeal carcinom, ved hjælp af 3DV + TPS-software og importeret TPS, indenlandsk TPS, disse tre sæt TPS afgrænser bilateral krystal, bilateral optisk nerve, bilateral øjeæble, bilateral parotiskirtel, mundhule, rygmarv. er 12 organer i hjernestammen og hjernen, og nøjagtigheden og hastigheden af de 3 sæt TPS-skitser sammenlignes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skitseringsnøjagtighed
Tidsramme: et år
|
Definer ΔV som en procentdel af guldstandardens samlede volumen;
|
et år
|
|
Skitsehastighed
Tidsramme: et år
|
Brug stopuret til at registrere den samlede tid, der er brugt til at tegne 12 organer ned, for at begynde at skitsere som udgangspunkt for tiden og for at afslutte lagringen af dataene.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Pharyngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Nasopharyngeale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Nasopharyngeale neoplasmer
- Karcinom
- Nasopharyngealt karcinom
Andre undersøgelses-id-numre
- XQonc-012
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .