- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03810274
3DV+TPS-Software skizziert die Strahlentherapie des Nasopharynxkarzinoms
16. Januar 2019 aktualisiert von: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Die 3DV+TPS-Software skizziert den Überblick über die Strahlentherapie für Nasopharynxkarzinom-Zentren-Vergleichsstudie Klinische Forschung
Beim Vergleich der Genauigkeit und Geschwindigkeit der 3DV+TPS-Software mit importiertem TPS und inländischem TPS, um die Konturen von Krisenorganen zu skizzieren, wird bewiesen, dass 3DV+TPS im Vergleich zu inländischem TPS überlegen und im Vergleich zu importiertem TPS nicht unterlegen ist, was darauf hinweist dass die Software die Genauigkeit beim Skizzieren von Konturen verbessern kann.
Und beschleunigen, Ärzte entlasten, medizinische Effizienz verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beim Vergleich der Genauigkeit und des Geschwindigkeitsunterschieds zwischen 3DV+TPS-Software und importiertem TPS und inländischem TPS, um die Konturen von Krisenorganen zu skizzieren, sind die ausgewählten Organe: bilaterale Augäpfel, bilaterale Kristalle, bilaterale Sehnerven, bilaterale Ohrspeicheldrüsen, Mundhöhle, Rückenmark, Hirnstamm, Das Gehirn hat insgesamt 12 Organe; bestätigen, dass 3DV+TPS dem inländischen TPS überlegen ist und im Vergleich zu importiertem TPS nicht unterlegen ist, kann die Ming-Software die Genauigkeit und Geschwindigkeit des Konturskizzierens verbessern, die Belastung der Ärzte verringern und die medizinische Effizienz verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chongqing, China, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 7 Krankenhaus-Strahlentherapiezentren unterschiedlichen Grades haben eine Strahlentherapie für Patienten mit Nasopharynxkarzinom erhalten Fallinformationen, basierend auf Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden insgesamt 300 Fälle gescreent.
Unter ihnen sammelte das Xinqiao-Krankenhaus 180 Fälle, Er sammelte 20 Fälle in 20 Krankenhäusern, insgesamt 200 Fälle.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wird durch histopathologische Untersuchung als Nasopharynxkarzinom diagnostiziert, und es gibt keine Tumorinvasion in den zu beurteilenden Organen;
- Alter 18-70 Jahre alt;
- Es gibt eine Nasopharynx-Lokalisierungs-verstärkte CT, eine Nasopharynx-verstärkte MRT.
Ausschlusskriterien:
- Patienteninformationen sind unvollständig; nein Alter, Geschlecht, MRT, Größe, Bestrahlungsort CT;
- Die zu beurteilenden Risikoorgane sind vom Tumor befallen;
- Irgendein Grund kann nicht mit der Forschung kombiniert werden oder der Forscher glaubt, dass es nicht für die Aufnahme in diesen Test geeignet ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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3DV+TPS
Dieses Experiment umfasste insgesamt 300 Patienten mit Nasopharynxkarzinom unter Verwendung von 3DV + TPS-Software und importiertem TPS, inländischem TPS, diese drei Sätze von TPS beschreiben bilateralen Kristall, bilateralen Sehnerv, bilateralen Augapfel, bilaterale Ohrspeicheldrüse, Mundhöhle, Rückenmark sind 12 Organe im Hirnstamm und im Gehirn, und die Genauigkeit und Geschwindigkeit der 3 Sätze von TPS-Skizzen werden verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit beim Skizzieren
Zeitfenster: ein Jahr
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Definieren Sie ΔV als Prozentsatz des Gesamtvolumens des Goldstandards;
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ein Jahr
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Skizzengeschwindigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
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Verwenden Sie die Stoppuhr, um die Gesamtzeit aufzuzeichnen, die zum Abziehen von 12 Organen verwendet wurde, um mit dem Skizzieren als Ausgangspunkt der Zeit zu beginnen und das Speichern der Daten abzuschließen.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Rachenneoplasmen
- Otorhinolaryngologische Neubildungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Nasopharyngeale Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Nasopharyngeale Neoplasmen
- Karzinom
- Nasopharynxkarzinom
Andere Studien-ID-Nummern
- XQonc-012
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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