- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03810274
El software 3DV+TPS describe la radioterapia del carcinoma nasofaríngeo
16 de enero de 2019 actualizado por: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
El software 3DV+TPS describe el esquema de la radioterapia para el estudio de comparación del centro de carcinoma nasofaríngeo Investigación clínica
Al comparar la precisión y la velocidad del software 3DV+TPS con TPS importado y TPS doméstico para delinear los contornos de los órganos de crisis, se demuestra que 3DV+TPS tiene superioridad en comparación con TPS doméstico y no inferioridad en comparación con TPS importado, lo que indica que el software puede mejorar la precisión de los bocetos de contorno.
Y acelere, reduzca la carga de los médicos, mejore la eficiencia médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al comparar la diferencia de precisión y velocidad entre el software 3DV+TPS y el TPS importado y el TPS doméstico para delinear los contornos de los órganos en crisis, los órganos seleccionados son: globos oculares bilaterales, cristales bilaterales, nervios ópticos bilaterales, glándulas parótidas bilaterales, cavidad oral, médula espinal, tronco encefálico, El cerebro tiene un total de 12 órganos; verificar que 3DV+TPS es superior al TPS doméstico y no tiene inferioridad en comparación con el TPS importado, el software Ming puede mejorar la precisión y la velocidad del dibujo de contornos, reducir la carga de los médicos y mejorar la eficiencia médica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing, Porcelana, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 7 centros de radioterapia hospitalaria de diferente grado han recibido radioterapia para pacientes con carcinoma nasofaríngeo Información de casos, según los criterios de inclusión y exclusión, se examinaron un total de 300 casos.
Entre ellos, el Hospital Xinqiao recolectó 180 casos. Recolectó 20 casos en 20 hospitales, por un total de 200 casos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se diagnostica como carcinoma nasofaríngeo por examen histopatológico, y no hay invasión tumoral en los órganos que necesitan ser evaluados;
- Edad 18-70 años;
- Hay TC realzada de localización de nasofaringe, RM realzada de nasofaringe.
Criterio de exclusión:
- La información del paciente está incompleta; sin edad, sexo, resonancia magnética, altura, localización de radioterapia TC;
- Los órganos de riesgo que necesitan ser evaluados están invadidos por el tumor;
- Cualquier motivo no puede combinarse con la investigación o el investigador cree que no es adecuado para su inclusión en esta prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
3DV+TPS
Este experimento incluyó un total de 300 pacientes con carcinoma nasofaríngeo, utilizando el software 3DV + TPS y TPS importado, TPS doméstico, estos tres conjuntos de TPS delinean cristal bilateral, nervio óptico bilateral, globo ocular bilateral, glándula parótida bilateral, cavidad oral, médula espinal Hay Hay 12 órganos en el tronco encefálico y el cerebro, y se comparan la precisión y la velocidad de los 3 conjuntos de bocetos TPS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de dibujo
Periodo de tiempo: un año
|
Defina ΔV como un porcentaje del volumen total del patrón oro;
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un año
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Velocidad de boceto
Periodo de tiempo: un año
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Use el cronómetro para registrar el tiempo total utilizado para dibujar 12 órganos, para comenzar a dibujar como punto de partida del tiempo y para terminar de guardar los datos.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- XQonc-012
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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