3DV+TPS软件勾勒鼻咽癌放射治疗
2019年1月16日 更新者：Jianguo Sun、Xinqiao Hospital of Chongqing
3DV+TPS软件概述鼻咽癌放射治疗中心对比研究临床研究
比较3DV+TPS软件与进口TPS和国产TPS勾画危象器官轮廓的准确性和速度，证明3DV+TPS与国产TPS相比具有优势，与进口TPS相比具有非劣性，表明该软件可以提高轮廓草绘的准确性。
且速度快，减轻医生负担，提高医疗效率。
研究概览
详细说明
比较3DV+TPS软件与进口TPS和国产TPS勾勒危象器官轮廓的精度和速度差异，选取的器官有：双侧眼球、双侧晶体、双侧视神经、双侧腮腺、口腔、脊髓、脑干，大脑共有12个器官；验证3DV+TPS优于国产TPS，与进口TPS相比无劣势，明软件可提高轮廓勾画的准确性和速度，减轻医生负担，提高医疗效率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Chongqing、中国、400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
共有7家不同级别医院放疗中心接受鼻咽癌放疗的病例资料，根据纳入和排除标准，共筛选300例。
其中，新桥医院收集180例，河北20家医院收集20例，共计200例。
描述
纳入标准：
- 经组织病理学检查确诊为鼻咽癌，且需评估的脏器无肿瘤侵犯；
- 年龄18-70岁；
- 有鼻咽部定位增强CT、鼻咽部增强MRI。
排除标准：
- 患者信息不完整；无年龄、性别、MRI、身高、放疗部位CT；
- 需要评估的危及器官被肿瘤侵犯；
- 任何理由不能与研究相结合或研究者认为不适合纳入本试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
3DV+TPS
本次实验共纳入300例鼻咽癌患者，采用3DV+TPS软件和进口TPS、国产TPS，这三组TPS分别勾勒出双侧晶体、双侧视神经、双侧眼球、双侧腮腺、口腔、脊髓等分别是脑干和大脑的12个器官，对比3组TPS草图的准确度和速度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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草绘精度
大体时间：一年
|
将 ΔV 定义为黄金标准总体积的百分比；
|
一年
|
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速写速度
大体时间：一年
|
用秒表记录绘制12个器官所用的总时间，以开始绘制为时间起点，完成数据保存。
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月15日
研究注册日期
首次提交
2019年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月16日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月16日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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