- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03810274
3DV+TPS-ohjelmisto hahmottaa nenänielun karsinooman sädehoidon
keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
3DV+TPS-ohjelmisto hahmottelee nenänielun karsinoomakeskuksen sädehoidon pääpiirteet vertailututkimuksen kliinisen tutkimuksen
Vertaamalla 3DV+TPS-ohjelmiston tarkkuutta ja nopeutta tuonti-TPS:ään ja kotimaiseen TPS:ään hahmottamaan kriisielinten ääriviivat, on osoitettu, että 3DV+TPS:llä on ylivoima kotimaiseen TPS:ään verrattuna, ja se ei ole huonompi verrattuna tuonti-TPS:ään, mikä osoittaa. että ohjelmisto voi parantaa ääriviivapiirrosten tarkkuutta.
Ja nopeus, vähentää lääkäreiden taakkaa, parantaa lääketieteen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamalla 3DV+TPS-ohjelmiston ja tuodun TPS:n ja kotimaisen TPS:n välistä tarkkuus- ja nopeuseroa kriisielinten ääriviivojen hahmottamiseksi, valitut elimet ovat: bilateraaliset silmämunat, bilateraaliset kiteet, kahdenväliset näköhermot, molemminpuoliset korvasylkirauhaset, suuontelo, selkäydin, aivorunko, Aivoissa on yhteensä 12 elintä; Varmista, että 3DV+TPS on parempi kuin kotimainen TPS ja että se ei ole huonompi kuin tuotu TPS. Ming-ohjelmisto voi parantaa ääriviivojen luonnostelemisen tarkkuutta ja nopeutta, vähentää lääkäreiden taakkaa ja parantaa lääketieteellistä tehokkuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 7 eri luokan sairaalan sädehoitokeskusta on saanut nenänielun karsinoomapotilaiden sädehoitoa Tapaustiedot mukaanlukien ja poissulkemiskriteerien perusteella, yhteensä 300 tapausta seulottiin.
Niistä Xinqiao Hospital keräsi 180 tapausta, Hän keräsi 20 tapausta 20 sairaalassa, yhteensä 200 tapausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Se diagnosoidaan nenänielun karsinoomaksi histopatologisella tutkimuksella, eikä arvioitavissa olevissa elimissä ole kasvaininvaasiota;
- Ikä 18-70 vuotta;
- On nenänielun lokalisaatiota tehostettu CT, nenänielun tehostettu MRI.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilastiedot ovat epätäydellisiä; ei ikä, sukupuoli, MRI, pituus, sädehoidon sijainti CT;
- Kasvain tunkeutuu riskialttiisiin elimiin, jotka on arvioitava;
- Mitään syytä ei voida yhdistää tutkimukseen tai tutkija uskoo, että se ei sovellu tähän kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
3DV+TPS
Tähän kokeeseen osallistui yhteensä 300 nenänielun karsinoomapotilasta, jotka käyttivät 3DV + TPS -ohjelmistoa ja tuotua TPS:ää, kotimaista TPS:ää, nämä kolme TPS-sarjaa rajaavat bilateraalisen kristallin, kahdenvälisen näköhermon, kahdenvälisen silmämunan, molemminpuolisen korvasylkirauhasen, suuontelon, selkäytimen. on 12 elintä aivorungossa ja aivoissa, ja kolmen TPS-luonnoksen tarkkuutta ja nopeutta verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Piirustuksen tarkkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Määritä ΔV prosentteina kultastandardin kokonaistilavuudesta;
|
yksi vuosi
|
Luonnos nopeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Käytä sekuntikelloa tallentaaksesi 12 elimen piirtämiseen käytetyn kokonaisajan, aloittaaksesi luonnostamisen ajan aloituspisteenä ja lopettaaksesi tietojen tallennuksen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- XQonc-012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3DV+TPS;VARIAN TPS;FonicsPlan
-
Xinqiao Hospital of ChongqingValmis
-
Storz Medical AGValmis
-
The University of Hong KongStorz Medical AGRekrytointiLievä neurokognitiivinen häiriöHong Kong
-
Storz Medical AGMedical University of ViennaValmis
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureValmis
-
Sun Yat-sen UniversityThe First Affiliated Hospital of Soochow University; The Affilicated Suzhou...Tuntematon
-
University of Sao Paulo General HospitalEi vielä rekrytointia
-
MedtronicAktiivinen, ei rekrytointiBradykardiaYhdysvallat, Ranska, Italia, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Espanja, Sveitsi, Belgia, Portugali, Japani, Saudi-Arabia, Israel, Alankomaat, Kreikka, Kanada, Uusi Seelanti, Unkari, Ruotsi, Tšekki, Tanska, Norja, Islanti, Kuwait
-
The University of Hong KongRekrytointiHuomio-ongelmatHong Kong
-
Storz Medical AGRheintalklinikValmis