- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03810274
Le logiciel 3DV+TPS décrit la radiothérapie du carcinome du nasopharynx
16 janvier 2019 mis à jour par: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Le logiciel 3DV + TPS décrit les grandes lignes de la radiothérapie pour l'étude comparative du centre de carcinome du nasopharynx Recherche clinique
En comparant la précision et la vitesse du logiciel 3DV+TPS avec le TPS importé et le TPS domestique pour tracer les contours des organes de crise, il est prouvé que le 3DV+TPS a une supériorité par rapport au TPS domestique, et qu'il n'a pas d'infériorité par rapport au TPS importé, indiquant que le logiciel peut améliorer la précision de l'esquisse des contours.
Et la vitesse, réduire le fardeau des médecins, améliorer l'efficacité médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En comparant la différence de précision et de vitesse entre le logiciel 3DV + TPS et le TPS importé et le TPS domestique pour tracer les contours des organes de crise, les organes sélectionnés sont : les globes oculaires bilatéraux, les cristaux bilatéraux, les nerfs optiques bilatéraux, les glandes parotides bilatérales, la cavité buccale, la moelle épinière, tronc cérébral, Le cerveau a un total de 12 organes; vérifier que 3DV + TPS est supérieur au TPS domestique et n'a pas d'infériorité par rapport au TPS importé, le logiciel Ming peut améliorer la précision et la vitesse de l'esquisse des contours, réduire la charge des médecins et améliorer l'efficacité médicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 7 centres de radiothérapie hospitaliers de grades différents ont reçu une radiothérapie pour des patients atteints d'un carcinome du nasopharynx Information sur les cas, sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, un total de 300 cas ont été dépistés.
Parmi eux, l'hôpital Xinqiao a collecté 180 cas, il a collecté 20 cas dans 20 hôpitaux, totalisant 200 cas.
La description
Critère d'intégration:
- Il est diagnostiqué comme carcinome nasopharyngé par examen histopathologique, et il n'y a pas d'envahissement tumoral dans les organes qui doivent être évalués ;
- Âge 18-70 ans;
- Il existe une tomodensitométrie améliorée de localisation du nasopharynx, une IRM améliorée du nasopharynx.
Critère d'exclusion:
- Les informations sur le patient sont incomplètes ; pas d'âge, de sexe, d'IRM, de taille, de lieu de radiothérapie TDM ;
- Les organes à risque qu'il faut évaluer sont envahis par la tumeur ;
- Aucune raison ne peut être combinée avec la recherche ou le chercheur estime qu'elle ne convient pas à l'inclusion dans ce test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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3DV+TPS
Cette expérience a inclus un total de 300 patients atteints de carcinome du nasopharynx, en utilisant le logiciel 3DV + TPS et le TPS importé, le TPS domestique, ces trois ensembles de TPS délimitent le cristal bilatéral, le nerf optique bilatéral, le globe oculaire bilatéral, la glande parotide bilatérale, la cavité buccale, la moelle épinière. sont 12 organes dans le tronc cérébral et le cerveau, et la précision et la vitesse des 3 séries de croquis TPS sont comparées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision d'esquisse
Délai: un ans
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Définissez ΔV en pourcentage du volume total de l'étalon-or ;
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un ans
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Vitesse d'esquisse
Délai: un ans
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Utilisez le chronomètre pour enregistrer le temps total utilisé pour dessiner 12 organes, pour commencer à dessiner comme point de départ du temps et pour terminer l'enregistrement des données.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2019
Première publication (Réel)
18 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies nasopharyngées
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs du nasopharynx
- Carcinome
- Carcinome du nasopharynx
Autres numéros d'identification d'étude
- XQonc-012
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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