- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03810274
Il software 3DV+TPS delinea la radioterapia del carcinoma nasofaringeo
16 gennaio 2019 aggiornato da: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Il software 3DV+TPS delinea il profilo della radioterapia per il centro del carcinoma rinofaringeo Studio comparativo Ricerca clinica
Confrontando l'accuratezza e la velocità del software 3DV+TPS con TPS importato e TPS domestico per delineare i contorni degli organi di crisi, è dimostrato che 3DV+TPS ha la superiorità rispetto al TPS domestico e ha la non inferiorità rispetto al TPS importato, indicando che il software può migliorare la precisione dello schizzo del contorno.
E velocizzare, ridurre l'onere per i medici, migliorare l'efficienza medica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confrontando la precisione e la differenza di velocità tra il software 3DV+TPS e il TPS importato e il TPS domestico per delineare i contorni degli organi di crisi, gli organi selezionati sono: bulbi oculari bilaterali, cristalli bilaterali, nervi ottici bilaterali, ghiandole parotidi bilaterali, cavità orale, midollo spinale, tronco cerebrale, Il cervello ha un totale di 12 organi; verificare che 3DV + TPS sia superiore al TPS domestico e non sia inferiore rispetto al TPS importato, il software Ming può migliorare l'accuratezza e la velocità dello schizzo del contorno, ridurre l'onere per i medici e migliorare l'efficienza medica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Chongqing, Cina, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 7 diversi centri di radioterapia ospedaliera di grado hanno ricevuto la radioterapia per i pazienti con carcinoma nasofaringeo Informazioni sul caso, sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione, sono stati sottoposti a screening un totale di 300 casi.
Tra questi, l'ospedale Xinqiao ha raccolto 180 casi, ha raccolto 20 casi in 20 ospedali, per un totale di 200 casi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Viene diagnosticato come carcinoma nasofaringeo mediante esame istopatologico e non vi è alcuna invasione tumorale negli organi che devono essere valutati;
- Età 18-70 anni;
- C'è una TC potenziata per la localizzazione del rinofaringe, una risonanza magnetica potenziata per il rinofaringe.
Criteri di esclusione:
- Le informazioni sul paziente sono incomplete; no età, sesso, risonanza magnetica, altezza, sede della radioterapia CT;
- Gli organi a rischio che devono essere valutati sono invasi dal tumore;
- Qualsiasi motivo non può essere combinato con la ricerca o il ricercatore ritiene che non sia adatto per l'inclusione in questo test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
3DV+TPS
Questo esperimento ha incluso un totale di 300 pazienti con carcinoma nasofaringeo, utilizzando il software 3DV + TPS e TPS importato, TPS domestico, questi tre set di TPS delineano il cristallo bilaterale, il nervo ottico bilaterale, il bulbo oculare bilaterale, la ghiandola parotide bilaterale, la cavità orale, il midollo spinale. sono 12 organi nel tronco cerebrale e nel cervello e vengono confrontate la precisione e la velocità delle 3 serie di schizzi TPS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Precisione nello schizzo
Lasso di tempo: un anno
|
Definire ΔV come percentuale del volume totale del gold standard;
|
un anno
|
Velocità di schizzo
Lasso di tempo: un anno
|
Usa il cronometro per registrare il tempo totale impiegato per disegnare 12 organi, per iniziare a disegnare come punto di partenza del tempo e per terminare il salvataggio dei dati.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma
- Carcinoma rinofaringeo
Altri numeri di identificazione dello studio
- XQonc-012
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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