- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03810274
O software 3DV+TPS descreve a radioterapia do carcinoma nasofaríngeo
16 de janeiro de 2019 atualizado por: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
O software 3DV+TPS descreve o esboço da radioterapia para pesquisa clínica do estudo comparativo do centro de câncer nasofaríngeo
Comparando a precisão e a velocidade do software 3DV+TPS com o TPS importado e o TPS doméstico para delinear os contornos dos órgãos de crise, fica provado que o 3DV+TPS tem superioridade em comparação com o TPS doméstico e não inferioridade em comparação com o TPS importado, indicando que o software pode melhorar a precisão do esboço do contorno.
E agilize, reduza a carga dos médicos, melhore a eficiência médica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparando a diferença de precisão e velocidade entre o software 3DV+TPS e TPS importado e TPS doméstico para delinear os contornos dos órgãos de crise, os órgãos selecionados são: globos oculares bilaterais, cristais bilaterais, nervos ópticos bilaterais, glândulas parótidas bilaterais, cavidade oral, medula espinhal, tronco cerebral, O cérebro tem um total de 12 órgãos; verifique se o 3DV+TPS é superior ao TPS doméstico e não é inferior em comparação com o TPS importado, o software Ming pode melhorar a precisão e a velocidade do esboço do contorno, reduzir a carga dos médicos e melhorar a eficiência médica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing, China, 400000
- Xinqiao Hospital of Chongqing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 7 centros de radioterapia hospitalares de diferentes graus receberam radioterapia para pacientes com carcinoma de nasofaringe Informações sobre casos, com base nos critérios de inclusão e exclusão, um total de 300 casos foram rastreados.
Entre eles, o Hospital Xinqiao coletou 180 casos, Ele coletou 20 casos em 20 hospitais, totalizando 200 casos.
Descrição
Critério de inclusão:
- É diagnosticado como carcinoma de nasofaringe pelo exame histopatológico, não havendo invasão tumoral nos órgãos a serem avaliados;
- Idade 18-70 anos;
- Há TC aprimorada de localização de nasofaringe, RM aprimorada de nasofaringe.
Critério de exclusão:
- As informações do paciente estão incompletas; sem idade, sexo, RM, estatura, localização da radioterapia TC;
- Os órgãos de risco que precisam ser avaliados são invadidos pelo tumor;
- Qualquer motivo não pode ser combinado com a pesquisa ou o pesquisador acredita que não é adequado para inclusão neste teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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3DV+TPS
Este experimento incluiu um total de 300 pacientes com carcinoma nasofaríngeo, usando software 3DV + TPS e TPS importado, TPS doméstico, esses três conjuntos de TPS delineiam cristal bilateral, nervo óptico bilateral, globo ocular bilateral, glândula parótida bilateral, cavidade oral, medula espinhal. são 12 órgãos no tronco cerebral e no cérebro, e a precisão e a velocidade dos 3 conjuntos de esboços TPS são comparadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do esboço
Prazo: um ano
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Defina ΔV como uma porcentagem do volume total do padrão-ouro;
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um ano
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Velocidade do esboço
Prazo: um ano
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Use o cronômetro para registrar o tempo total usado para desenhar 12 órgãos, para começar a esboçar como ponto de partida do tempo e para terminar de salvar os dados.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
Outros números de identificação do estudo
- XQonc-012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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