Suplementace kakaovým flavanolem v Raynaudově fenoménu

Primární Raynaudův fenomén (PRP) je charakterizován periodickým vazospasmem prstů na rukou a nohou vyvolaným vystavením chladu nebo emočním podnětům a stresu. Předchozí studie ukázaly, že za tímto stavem může být dysfunkce vaskulárního endotelu. Farmakologické intervence používané ke zmírnění symptomů a komplikací u PRP zahrnují léky zaměřené na zvýšení hladiny oxidu dusnatého (NO; transdermální nitráty). Produkty z kakaa, bohaté na fytonutrienty „flavanoly“, prokazatelně zvyšují biologickou dostupnost NO ve vaskulárním endotelu a podporují vazodilataci, což může řešit základní příčinu PRP a zmírňovat symptomy. Předchozí práce provedené ve výzkumné skupině naznačily, že akutní konzumace kakaa neohrožuje protiregulační reakce na lokalizované vystavení chladu u pacientů s PRP.

Bude přijato 30 jedinců s PRP. Zájemci o účast absolvují lékařskou prohlídku a souhlasnou návštěvu. Pokud budou přijati, bude jim postupně přiděleno číslo účastníků a budou randomizováni do experimentální nebo kontrolní skupiny, přičemž účastníci ani výzkumný tým nebudou vědět, do které skupiny byli přiděleni. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dietní deník, než se zúčastní 4 dalších návštěv v průběhu 3 měsíců.

Návštěva 1 (před intervencí) a 4 (konec intervence); ihned po příjezdu budou účastníci požádáni, aby si lehli v pololeže na nemocniční lůžko. Začne se zaznamenávat teplota kůže (povrchové termočlánky) a teplota „jádra“ (infračervený bubínkový teploměr), aby bylo možné zjistit, kdy se tyto parametry ustálily při pokojové teplotě (nastavené na 25 °C). Krevní tlak bude měřen pomocí manžety. Poté se na levý prostředníček připojí manžeta Finometer pro záznam kardiovaskulárních parametrů (Krevní tlak / srdeční frekvence / srdeční výdej) a na hřbet obou ukazováčků se připojí laserová dopplerovská sonda, aby se vyhodnotilo prokrvení kůže. Jakmile teplota kůže prstu zůstane stabilní po dobu 6 minut, zaznamenají se základní měření Finometrem a laserovým Dopplerem a zaznamená se teplota kůže a „jádra“. Poté bude pravá ruka umístěna do boxu s regulací teploty, který je nastaven na teplotu vzduchu 0oC. Ruka bude ochlazena na teplotu pokožky prstu 15°C, poté bude teplota boxu upravena tak, aby byla udržována na 15°C. Bude zaznamenána doba, za kterou teplota kůže na prstech dosáhne 15oC. Když je teplota kůže prstu stabilní na 15 °C, měření Finometrem a laserem Doppler se budou opakovat a v tomto bodě bude zaznamenána teplota „jádra“. Poté se ruka vyjme z komory a nechá se vyrovnat při pokojové teplotě. Zaznamená se doba, za kterou teplota kůže dosáhne stability, stejně jako absolutní teplota, na kterou se stabilizuje. Výše uvedená opatření se budou opakovat, jakmile bude teplota rukou stabilní. Po provedení těchto opatření bude veškeré vybavení odstraněno a bude odebrán 15ml vzorek krve (pro analýzu epikatechinu, glukózy a inzulínu). Účastník bude požádán o vyplnění 3 dotazníků (SF-36, Raynaudovy symptomy a dotazník o frekvenci jídla). Účastníci také vrátí 4denní dietní deník při návštěvě 1 a 4 a svůj deník symptomů při návštěvě 4.

Návštěvy 2 (konec měsíce 1) a 3 (konec měsíce 2); účastníci vrátí 4denní dietní deník, deník symptomů a všechny nepoužité kapsle. Nechají si také změřit klidový krevní tlak, změřit váhu a budou požádáni o vyplnění 3 dotazníků (SF-36, Raynaudovy příznaky a dotazník o frekvenci jídla).

Na konci návštěv 1, 2 a 3 dostanou účastníci zásobu kapslí na měsíc, deník symptomů a dietní deník (vyplní se v týdnu před další návštěvou).