Cacaoflavanolsuppletie in het fenomeen van Raynaud

Het primaire fenomeen van Raynaud (PRP) wordt gekenmerkt door periodieke vasospasme van de vingers en tenen die worden versneld door blootstelling aan koude of emotionele prikkels en stress. Eerdere studies hebben aangetoond dat aan deze aandoening ten grondslag kan liggen aan vasculaire endotheeldisfunctie. Farmacologische interventies die worden gebruikt om symptomen en complicaties bij PRP te verlichten, omvatten geneesmiddelen die gericht zijn op het verhogen van de niveaus van stikstofmonoxide (NO; transdermale nitraten). Van cacao-afgeleide producten, rijk aan de fytonutriënten 'flavanolen', is aangetoond dat ze de biologische beschikbaarheid van NO in het vasculaire endotheel verhogen en vasodilatatie bevorderen, wat een onderliggende oorzaak van PRP kan aanpakken en de symptomen kan verlichten. Eerder werk uitgevoerd in de onderzoeksgroep heeft aangetoond dat de acute consumptie van cacao de contraregulerende reacties op lokale blootstelling aan kou bij mensen met PRP niet in gevaar brengt.

Er zullen 30 personen met PRP worden aangeworven. Degenen die geïnteresseerd zijn om deel te nemen, zullen een medische screening en toestemmingsbezoek bijwonen. Als ze worden aangeworven, wordt er achtereenvolgens een deelnemersnummer aan hen toegewezen en worden ze gerandomiseerd naar een experimentele of controlegroep, waarbij noch de deelnemers, noch het onderzoeksteam weten aan welke groep ze zijn toegewezen. Deelnemers wordt gevraagd een dieetdagboek in te vullen voordat ze gedurende een periode van 3 maanden nog 4 bezoeken bijwonen.

Bezoek 1 (pre-interventie) en 4 (einde interventie); onmiddellijk na aankomst wordt de deelnemers gevraagd half op hun rug op een ziekenhuisbed te gaan liggen. Huidtemperatuur (oppervlaktethermokoppels) en kerntemperatuur (infrarood trommelvliesthermometer) worden geregistreerd om vast te stellen wanneer deze parameters zijn gestabiliseerd in kamertemperatuur (ingesteld op 25oC). De bloeddruk wordt gemeten met behulp van een armmanchet. Vervolgens wordt een Finometer-manchet aan de linker middelvinger bevestigd om cardiovasculaire parameters (bloeddruk / hartslag / hartminuutvolume) vast te leggen en wordt een laser Doppler-sonde aan de dorsale zijde van beide wijsvingers bevestigd om de doorbloeding van de huid te beoordelen. Zodra de temperatuur van de vingerhuid gedurende 6 minuten stabiel is gebleven, worden basislijn Finometer- en laser Doppler-metingen geregistreerd en worden de huid- en kerntemperatuur genoteerd. Vervolgens wordt de rechterhand in een temperatuurgeregelde box geplaatst die is ingesteld op een luchttemperatuur van 0oC. De hand wordt gekoeld tot een vingerhuidtemperatuur van 15oC, daarna wordt de temperatuur van de doos aangepast om de huidtemperatuur op 15oC te houden. De tijd die het duurt voordat de huidtemperatuur van de vingers 15oC bereikt, wordt geregistreerd. Als de temperatuur van de vingerhuid stabiel is op 15oC, worden Finometer- en laser-Doppler-metingen herhaald en wordt de 'kern'-temperatuur op dit punt genoteerd. Vervolgens wordt de hand uit de kamer gehaald en op kamertemperatuur gebracht. De tijd die nodig is voor de huidtemperatuur om stabiliteit te bereiken, wordt geregistreerd, evenals de absolute temperatuur waarnaar deze stabiliseert. Bovenstaande maatregelen worden herhaald zodra de handtemperatuur stabiel is. Zodra deze maatregelen zijn genomen, wordt alle apparatuur verwijderd en wordt er een bloedmonster van 15 ml genomen (voor epicatechine-, glucose- en insuline-analyse). De deelnemer wordt gevraagd om 3 vragenlijsten in te vullen (SF-36, symptomen van Raynaud en een vragenlijst over voedselfrequentie). Deelnemers zullen ook een 4-daags dieetdagboek teruggeven bij bezoek 1 en 4, en hun symptoomdagboek bij bezoek 4.

Bezoeken 2 (eind maand 1) en 3 (eind maand 2); deelnemers zullen een 4-daags dieetdagboek, symptoomdagboek en eventuele ongebruikte capsules teruggeven. Ze zullen ook een bloeddrukmeting in rust laten uitvoeren, hun gewicht laten meten en gevraagd worden om 3 vragenlijsten in te vullen (SF-36, symptomen van Raynaud en een voedselfrequentievragenlijst).

Aan het einde van de bezoeken 1, 2 en 3 krijgen de deelnemers een maandvoorraad capsules, een symptoomdagboek en een dieetdagboek (in te vullen in de week voorafgaand aan het volgende bezoek).