Kakao-Flavanol-Ergänzung beim Raynaud-Phänomen

Das primäre Raynaud-Phänomen (PRP) ist durch periodischen Vasospasmus der Finger und Zehen gekennzeichnet, der durch Kälte oder emotionale Reize und Stress ausgelöst wird. Frühere Studien haben gezeigt, dass dieser Erkrankung eine Dysfunktion des vaskulären Endothels zugrunde liegen kann. Zu den pharmakologischen Interventionen, die zur Linderung von Symptomen und Komplikationen bei PRP eingesetzt werden, gehören Medikamente, die auf die Erhöhung des Stickoxidspiegels (NO; transdermale Nitrate) abzielen. Von Kakao abgeleitete Produkte, die reich an den Phytonährstoffen „Flavanole“ sind, erhöhen nachweislich die Bioverfügbarkeit von NO am vaskulären Endothel und fördern die Vasodilatation, was eine zugrunde liegende Ursache von PRP ansprechen und Symptome lindern kann. Frühere Arbeiten, die in der Forschungsgruppe durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass der akute Konsum von Kakao die Gegenregulationsreaktionen auf lokalisierte Kälteexposition bei Personen mit PRP nicht beeinträchtigt.

30 Personen mit PRP werden rekrutiert. Diejenigen, die an einer Teilnahme interessiert sind, nehmen an einem medizinischen Screening und Einwilligungsbesuch teil. Wenn sie rekrutiert werden, wird ihnen nacheinander eine Teilnehmernummer zugewiesen, und sie werden entweder einer Versuchs- oder einer Kontrollgruppe randomisiert, wobei weder die Teilnehmer noch das Forschungsteam wissen, welcher Gruppe sie zugeteilt wurden. Die Teilnehmer werden gebeten, ein Ernährungstagebuch zu führen, bevor sie an 4 weiteren Besuchen über einen Zeitraum von 3 Monaten teilnehmen.

Besuch 1 (vor dem Eingriff) und 4 (Ende des Eingriffs); Unmittelbar nach der Ankunft werden die Teilnehmer gebeten, sich halb auf dem Rücken auf einem Krankenhausbett zu legen. Die Hauttemperatur (Oberflächenthermoelemente) und die Kerntemperatur (Infrarot-Trommelfellthermometer) werden aufgezeichnet, um festzustellen, wann sich diese Parameter bei Raumtemperatur (eingestellt auf 25 °C) stabilisiert haben. Der Blutdruck wird mit einer Armmanschette gemessen. Dann wird eine Finometer-Manschette am linken Mittelfinger angelegt, um kardiovaskuläre Parameter (Blutdruck / Herzfrequenz / Herzzeitvolumen) zu erfassen, und eine Laser-Doppler-Sonde wird am Rücken beider Zeigefinger angebracht, um die Hautdurchblutung zu beurteilen. Sobald die Fingerhauttemperatur 6 Minuten lang stabil geblieben ist, werden Basislinien-Finometer- und Laser-Doppler-Messungen aufgezeichnet und die Haut- und „Kern“-Temperatur notiert. Dann wird die rechte Hand in eine temperaturgeregelte Box gelegt, die auf eine Lufttemperatur von 0°C eingestellt ist. Die Hand wird auf eine Fingerhauttemperatur von 15 °C gekühlt, dann wird die Boxtemperatur modifiziert, um die Hauttemperatur bei 15 °C zu halten. Die Zeit, die es dauert, bis die Hauttemperatur an den Fingern 15 °C erreicht, wird aufgezeichnet. Bei stabiler Fingerhauttemperatur von 15 °C werden Finometer- und Laser-Doppler-Messungen wiederholt und die „Kerntemperatur“ an diesem Punkt notiert. Dann wird die Hand aus der Kammer entfernt und bei Raumtemperatur äquilibrieren gelassen. Die Zeit, die es dauert, bis die Hauttemperatur stabil ist, wird aufgezeichnet, ebenso wie die absolute Temperatur, bei der sie sich stabilisiert. Die oben genannten Maßnahmen werden wiederholt, sobald die Handtemperatur stabil ist. Sobald diese Maßnahmen durchgeführt wurden, werden alle Geräte entfernt und eine Blutprobe von 15 ml entnommen (für Epicatechin-, Glukose- und Insulinanalyse). Der Teilnehmer wird gebeten, 3 Fragebögen auszufüllen (SF-36, Raynaud-Symptome und ein Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln). Die Teilnehmer geben außerdem ein 4-tägiges Ernährungstagebuch bei Besuch 1 und 4 und ihr Symptomtagebuch bei Besuch 4 zurück.

Besuche 2 (Ende des 1. Monats) und 3 (Ende des 2. Monats); Die Teilnehmer geben ein 4-tägiges Ernährungstagebuch, ein Symptomtagebuch und alle nicht verwendeten Kapseln zurück. Außerdem wird der Ruheblutdruck gemessen, das Gewicht gemessen und 3 Fragebögen (SF-36, Raynaud-Symptome und ein Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln) ausgefüllt.

Am Ende der Besuche 1, 2 und 3 erhalten die Teilnehmer einen Monatsvorrat an Kapseln, ein Symptomtagebuch und ein Ernährungstagebuch (in der Woche vor dem nächsten Besuch auszufüllen).