Kakaoflavanoltilskud i Raynauds fænomen

Primært Raynauds fænomen (PRP) er kendetegnet ved periodisk vasospasme i fingre og tæer udløst af udsættelse for kulde eller følelsesmæssig stimuli og stress. Tidligere undersøgelser har vist, at der under denne tilstand kan være vaskulær endothel dysfunktion. Farmakologiske indgreb, der bruges til at lindre symptomer og komplikationer i PRP, omfatter lægemidler rettet mod at øge nitrogenoxidniveauer (NO; transdermale nitrater). Kakao-afledte produkter, rige på phytonutrienterne 'flavanoler', har vist sig at øge biotilgængeligheden af ​​NO ved det vaskulære endotel og fremme vasodilatation, hvilket kan adressere en underliggende årsag til PRP og lindre symptomer. Tidligere arbejde udført i forskergruppen har indikeret, at det akutte forbrug af kakao ikke kompromitterer de modregulerende reaktioner på lokaliseret kuldeeksponering hos dem med PRP.

30 personer med PRP vil blive rekrutteret. Interesserede i at deltage vil deltage i en lægeundersøgelse og samtykkebesøg. Hvis de rekrutteres, vil et deltagernummer blive tildelt dem sekventielt, og de vil blive randomiseret til enten forsøgs- eller kontrolgruppe, hvor hverken deltagerne eller forskerholdet ved, hvilken gruppe de er blevet tildelt. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en kostdagbog, før de deltager i 4 yderligere besøg over en periode på 3 måneder.

Besøg 1 (præ-intervention) og 4 (slut på intervention); umiddelbart efter ankomsten, vil deltagerne blive bedt om at ligge halvt liggende på en hospitalsseng. Hudtemperatur (overfladetermoelementer) og 'kerne'-temperatur (infrarødt tympanisk termometer) vil begynde at blive registreret for at identificere, hvornår disse parametre har stabiliseret sig i stuetemperatur (indstillet til 25oC). Blodtrykket måles ved hjælp af en armmanchet. Derefter vil en Finometer-manchet blive fastgjort til venstre langfinger for at registrere kardiovaskulære parametre (blodtryk/puls/kardialt output), og en laser-dopplersonde vil blive fastgjort til ryggen af ​​begge pegefingre for at vurdere hudens blodgennemstrømning. Når fingerens hudtemperatur er forblevet stabil i 6 minutter, vil baseline finometer- og laser-doppler-målinger blive registreret, og hud- og 'kerne'-temperaturen vil blive noteret. Derefter placeres højre hånd i en temperaturreguleret boks, som er indstillet til en lufttemperatur på 0oC. Hånden afkøles til en fingerhudstemperatur på 15oC, hvorefter boksens temperatur vil blive ændret for at holde hudtemperaturen på 15oC. Den tid, det tager for hudtemperaturen på fingrene at nå 15oC, registreres. Med fingerens hudtemperatur stabil på 15oC, vil finometer- og laser-doppler-målinger blive gentaget og 'kerne'-temperaturen på dette tidspunkt noteret. Derefter fjernes hånden fra kammeret og får lov til at ækvilibrere ved stuetemperatur. Den tid, det tager for hudtemperaturen at nå stabilitet, vil blive registreret, ligesom den absolutte temperatur, som den stabiliserer sig til. Foranstaltningerne ovenfor vil blive gentaget, når håndtemperaturen er stabil. Når disse foranstaltninger er truffet, vil alt udstyr blive fjernet, og der vil blive taget en 15 ml blodprøve (til epicatechin, glucose og insulinanalyse). Deltageren vil blive bedt om at udfylde 3 spørgeskemaer (SF-36, Raynauds symptomer og et madfrekvensspørgeskema). Deltagerne vil også returnere en 4-dages kostdagbog ved besøg 1 og 4, og deres symptomdagbog ved besøg 4.

Besøg 2 (slutningen af ​​måned 1) og 3 (slutningen af ​​måned 2); deltagerne vil returnere en 4-dages kostdagbog, symptomdagbog og eventuelle ubrugte kapsler. De vil også få foretaget en hvileblodtryksmåling, vægtmålt og blive bedt om at udfylde 3 spørgeskemaer (SF-36, Raynauds symptomer og et madhyppighedsspørgeskema).

Ved afslutningen af ​​besøg 1, 2 og 3 får deltagerne en måneds forsyning af kapsler, en symptomdagbog og en kostdagbog (udfyldes i ugen før næste besøg).