Suplementacja flawonolem kakaowym w zjawisku Raynauda

Pierwotne zjawisko Raynauda (PRP) charakteryzuje się okresowym skurczem naczyń palców rąk i nóg, wywołanym ekspozycją na zimno lub bodźce emocjonalne i stres. Wcześniejsze badania wykazały, że u podstaw tego stanu może leżeć dysfunkcja śródbłonka naczyniowego. Interwencje farmakologiczne stosowane w celu złagodzenia objawów i powikłań PRP obejmują leki ukierunkowane na zwiększenie poziomu tlenku azotu (NO; transdermalne azotany). Wykazano, że produkty na bazie kakao, bogate w fitoskładniki odżywcze „flawanole”, zwiększają biodostępność NO w śródbłonku naczyń i sprzyjają rozszerzaniu naczyń, co może zająć się podstawową przyczyną PRP i złagodzić objawy. Wcześniejsze prace przeprowadzone w grupie badawczej wykazały, że ostre spożycie kakao nie osłabia reakcji kontrregulacyjnych na miejscową ekspozycję na zimno u osób z PRP.

Zrekrutowanych zostanie 30 osób z PRP. Osoby zainteresowane wzięciem udziału wezmą udział w badaniu lekarskim i wizycie w celu uzyskania zgody. Jeśli zostaną zrekrutowani, numer uczestnika zostanie im przydzielony sekwencyjnie i zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej, przy czym ani uczestnicy, ani zespół badawczy nie będą wiedzieli, do której grupy zostali przydzieleni. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dzienniczka diety przed uczestnictwem w kolejnych 4 wizytach w okresie 3 miesięcy.

Wizyta 1 (przed interwencją) i 4 (zakończenie interwencji); bezpośrednio po przyjeździe uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się na łóżku szpitalnym w pozycji półleżącej. Zacznie się rejestrować temperaturę skóry (termopary powierzchniowe) i temperaturę wewnętrzną (termometr bębenkowy na podczerwień), aby określić, kiedy te parametry ustabilizują się w temperaturze pokojowej (ustawionej na 25oC). Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą mankietu na ramię. Następnie mankiet Finometer zostanie przymocowany do lewego środkowego palca w celu zarejestrowania parametrów sercowo-naczyniowych (ciśnienie krwi / częstość akcji serca / pojemność minutowa serca), a laserowa sonda dopplerowska zostanie przymocowana do grzbietu obu palców wskazujących w celu oceny przepływu krwi w skórze. Gdy temperatura skóry palca pozostanie stabilna przez 6 minut, zostaną zarejestrowane podstawowe pomiary Finometrem i laserowym Dopplerem oraz odnotowana zostanie temperatura skóry i „głęboka”. Następnie prawą rękę umieszczamy w pudełku z regulowaną temperaturą, która jest ustawiona na temperaturę powietrza 0oC. Dłoń zostanie schłodzona do temperatury skóry palca 15oC, następnie temperatura pudełka zostanie zmodyfikowana tak, aby utrzymać temperaturę skóry na poziomie 15oC. Rejestrowany jest czas potrzebny do osiągnięcia przez skórę na palcach temperatury 15oC. Gdy temperatura skóry palca ustabilizuje się na poziomie 15oC, pomiary Finometrem i laserowym Dopplerem zostaną powtórzone i odnotowana zostanie temperatura „głęboka” w tym punkcie. Następnie ręka zostanie wyjęta z komory i pozostawiona do zrównoważenia w temperaturze pokojowej. Rejestrowany jest czas potrzebny do ustabilizowania się temperatury skóry, podobnie jak temperatura bezwzględna, do której się stabilizuje. Powyższe czynności zostaną powtórzone, gdy temperatura dłoni ustabilizuje się. Po wykonaniu tych czynności cały sprzęt zostanie usunięty i pobrana zostanie próbka krwi o objętości 15 ml (do analizy epikatechiny, glukozy i insuliny). Uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie 3 kwestionariuszy (SF-36, objawy Raynauda oraz kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków). Uczestnicy zwrócą również 4-dniowy dziennik diety podczas wizyt 1 i 4 oraz dziennik objawów podczas wizyty 4.

Wizyty 2 (koniec miesiąca 1) i 3 (koniec miesiąca 2); uczestnicy zwrócą 4-dniowy dziennik diety, dziennik objawów i niewykorzystane kapsułki. Zostanie również wykonany pomiar ciśnienia krwi w spoczynku, zmierzona waga i zostanie poproszony o wypełnienie 3 kwestionariuszy (SF-36, objawy Raynauda i kwestionariusz częstotliwości jedzenia).

Pod koniec wizyt 1, 2 i 3 uczestnicy otrzymają miesięczny zapas kapsułek, dziennik objawów i dziennik diety (do wypełnienia w tygodniu poprzedzającym kolejną wizytę).