Integrazione di flavanoli di cacao nel fenomeno di Raynaud

Il fenomeno di Raynaud primario (PRP) è caratterizzato da periodici vasospasmi delle dita delle mani e dei piedi precipitati dall'esposizione al freddo o stimoli emotivi e stress. Precedenti studi hanno dimostrato che alla base di questa condizione ci può essere una disfunzione dell'endotelio vascolare. Gli interventi farmacologici utilizzati per alleviare i sintomi e le complicanze del PRP includono farmaci mirati ad aumentare i livelli di ossido nitrico (NO; nitrati transdermici). È stato dimostrato che i prodotti derivati ​​dal cacao, ricchi di fitonutrienti "flavanoli", aumentano la biodisponibilità di NO nell'endotelio vascolare e promuovono la vasodilatazione, che può affrontare una causa alla base del PRP e mitigare i sintomi. Precedenti lavori svolti nel gruppo di ricerca hanno indicato che il consumo acuto di cacao non compromette le risposte controregolatorie all'esposizione localizzata al freddo in quelli con PRP.

Saranno reclutati 30 individui con PRP. Coloro che sono interessati a partecipare parteciperanno a uno screening medico e a una visita di consenso. Se reclutati, verrà assegnato loro un numero di partecipante in sequenza e saranno randomizzati in un gruppo sperimentale o di controllo, senza che né i partecipanti né il gruppo di ricerca sappiano a quale gruppo sono stati assegnati. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un diario dietetico prima di partecipare a 4 ulteriori visite per un periodo di 3 mesi.

Visita 1 (pre-intervento) e 4 (fine intervento); immediatamente all'arrivo, ai partecipanti verrà chiesto di sdraiarsi semi-supini su un letto d'ospedale. La temperatura cutanea (termocoppie superficiali) e la temperatura "core" (termometro timpanico a infrarossi) inizieranno a essere registrate per identificare quando questi parametri si saranno stabilizzati a temperatura ambiente (impostata a 25°C). La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando un bracciale. Quindi un bracciale Finometer verrà attaccato al dito medio sinistro per registrare i parametri cardiovascolari (pressione sanguigna / frequenza cardiaca / gittata cardiaca) e una sonda laser Doppler verrà attaccata al dorso di entrambi gli indici per valutare il flusso sanguigno cutaneo. Una volta che la temperatura della pelle delle dita è rimasta stabile per 6 minuti, verranno registrate le misurazioni del Finometer e del laser Doppler di base e verrà annotata la temperatura della pelle e "core". Quindi, la mano destra verrà posta in una scatola termoregolata che è impostata a una temperatura dell'aria di 0°C. La mano verrà raffreddata a una temperatura della pelle delle dita di 15°C, quindi la temperatura della scatola verrà modificata per mantenere la temperatura della pelle a 15°C. Verrà registrato il tempo necessario affinché la temperatura della pelle delle dita raggiunga i 15°C. Con la temperatura cutanea del dito stabile a 15°C, verranno ripetute le misurazioni Finometer e laser Doppler e verrà annotata la temperatura "core" a questo punto. Quindi, la mano verrà rimossa dalla camera e lasciata equilibrare a temperatura ambiente. Verrà registrato il tempo impiegato dalla temperatura cutanea per raggiungere la stabilità, così come la temperatura assoluta a cui si stabilizza. Le misure di cui sopra verranno ripetute una volta che la temperatura della mano sarà stabile. Una volta effettuate queste misure, tutte le apparecchiature verranno rimosse e verrà prelevato un campione di sangue da 15 ml (per l'analisi di epicatechina, glucosio e insulina). Al partecipante verrà chiesto di completare 3 questionari (SF-36, sintomi di Raynaud e un questionario sulla frequenza alimentare). I partecipanti restituiranno anche un diario alimentare di 4 giorni alle visite 1 e 4 e il loro diario dei sintomi alla visita 4.

Visite 2 (fine mese 1) e 3 (fine mese 2); i partecipanti restituiranno un diario alimentare di 4 giorni, un diario dei sintomi e tutte le capsule non utilizzate. Avranno anche una misurazione della pressione sanguigna a riposo, misurato il peso e verrà chiesto di completare 3 questionari (SF-36, sintomi di Raynaud e un questionario sulla frequenza alimentare).

Al termine delle Visite 1, 2 e 3, i partecipanti riceveranno una fornitura mensile di capsule, un diario dei sintomi e un diario della dieta (da compilare nella settimana precedente la visita successiva).